NEJM, 7 de marzo de 2019
Antecedentes
La queratosis actínica es la enfermedad cutánea premaligna más frecuente en la población blanca. En las pautas actuales, no se hacen recomendaciones claras sobre qué tratamiento se prefiere.
Metodos
Investigamos la efectividad de cuatro tratamientos de campo frecuentemente usados (para lesiones múltiples en un área continua). Los pacientes con un diagnóstico clínico de cinco o más lesiones de queratosis actínica en la cabeza, que involucran un área continua de 25 a 100 cm2, se inscribieron en cuatro hospitales holandeses. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con crema de fluorouracilo al 5%, crema de imiquimod al 5%, terapia fotodinámica con aminolevulinato de metilo (MAL-PDT) o gel de mebutato de ingenol al 0,015%. El resultado primario fue la proporción de pacientes con una reducción del 75% o más en el número de lesiones de queratosis actínica desde el inicio hasta 12 meses después del final del tratamiento. Se realizaron tanto un análisis modificado de intención de tratar como un análisis por protocolo.
Resultados
Se incluyeron un total de 624 pacientes desde noviembre de 2014 hasta marzo de 2017. 12 meses después de finalizar el tratamiento, la probabilidad acumulada de permanecer libre del fracaso del tratamiento fue significativamente mayor entre los pacientes que recibieron fluorouracilo (74,7%; intervalo de confianza del 95% [IC ], 66.8 a 81.0) que entre los que recibieron imiquimod (53.9%; 95% CI, 45.4 a 61.6), MAL-PDT (37.7%; 95% CI, 30.0 a 45.3), o mebutato de ingenol (28.9%; 95% CI, 21.8 a 36.3). En comparación con el fluorouracilo, la relación de riesgo para el fracaso del tratamiento fue de 2.03 (IC del 95%, 1.36 a 3.04) con imiquimod, 2.73 (IC del 95%, 1.87 a 3.99) con MAL-PDT y 3.33 (IC del 95%, 2.29 a 4.85 ) con mebutato de ingenol (P≤0.001 para todas las comparaciones). No se documentaron efectos tóxicos inesperados.
Conclusiones
A los 12 meses del final del tratamiento en pacientes con lesiones múltiples de queratosis actínica en la cabeza, la crema de fluorouracilo al 5%, fue el más efectivo de los cuatro tratamientos .
el artículo
Maud H.E. Jansen, et al
Randomized Trial of Four Treatment Approaches for Actinic Keratosis
N Engl J Med 2019; 380:935-946 DOI: 10.1056/NEJMoa1811850 March 7, 2019