Ensayo clínico de ablación del globo pálido con ultrasonido en el Parkinson

Resumen

Antecedentes: la ablación  unilateral del segmento interno del globo pálido con ultrasonido enfocado ha reducido los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson en estudios abiertos.

Métodos: asignamos aleatoriamente, en una proporción de 3:1, pacientes con enfermedad de Parkinson y discinesias o fluctuaciones motoras y deterioro motor en el estado sin medicación para someterse a una ablación con ultrasonido enfocado opuesto al lado del cuerpo más sintomático, o a un procedimiento simulado. El resultado primario fue una respuesta a los 3 meses, definida como una disminución de al menos 3 puntos desde el valor inicial en la puntuación de la Escala unificada de clasificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento, parte III (MDS-UPDRS III), para el lado tratado en el estado sin medicación o en la puntuación de la Escala de calificación de discinesia unificada (UDysRS) en el estado con medicación. Los resultados secundarios incluyeron cambios desde el inicio hasta el mes 3 en las puntuaciones en varias partes de la MDS-UPDRS. Después de la fase ciega de 3 meses, una fase abierta duró hasta 12 meses.

Resultados: de 94 pacientes, 69 fueron asignados a la ablación por ultrasonido (tratamiento activo) y 25 al procedimiento simulado (control); 65 pacientes y 22 pacientes, respectivamente, completaron la evaluación del resultado primario. En el grupo de tratamiento activo, 45 pacientes (69 %) respondieron, en comparación con 7 (32 %) en el grupo de control (diferencia, 37 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95 %, 15 a 60; P = 0,003). De los pacientes del grupo de tratamiento activo que respondieron, 19 cumplieron solo el criterio MDS-UPDRS III, 8 cumplieron solo el criterio UDysRS y 18 cumplieron ambos criterios. Los resultados de los resultados secundarios generalmente fueron en la misma dirección que los del resultado primario. De los 39 pacientes en el grupo de tratamiento activo que habían tenido una respuesta a los 3 meses y que fueron evaluados a los 12 meses, 30 continuaron teniendo una respuesta. Los eventos adversos relacionados con la palidotomía en el grupo de tratamiento activo incluyeron disartria, alteración de la marcha, pérdida del gusto, alteración visual y debilidad facial.

Conclusiones: la ablación con ultrasonido palidal unilateral dio como resultado un mayor porcentaje de pacientes que mejoraron la función motora o redujeron la discinesia que un procedimiento simulado durante un período de 3 meses, pero se asoció con eventos adversos. Se requieren ensayos más largos y de mayor tamaño para determinar el efecto y la seguridad de esta técnica en personas con enfermedad de Parkinson. (Financiado por Insightec; número de ClinicalTrials.gov, NCT03319485).

El artículo original:

Krishna V, Fishman PS, Eisenberg HM, et al. Trial of Globus Pallidus Focused Ultrasound Ablation in Parkinson’s Disease. N Engl J Med 2023; 388:683-693. DOI: 10.1056/NEJMoa2202721 

Disponible en: https://bit.ly/3KwsKhR