Epidemiología y carga económica de las reacciones adversas a medicamentos "graves": investigación de evidencia del mundo real basada en datos de farmacovigilancia
Este estudio aporta datos novedosos sobre epidemiología y costo de las reacciones adversas a medicamentos "graves" completando la literatura existente. A escala regional, los datos del mundo real de farmacovigilancia podrían ser interesantes para los clínicos farmacéuticos en la práctica común para mejorar el buen uso de los medicamentos. Therapie, 15 de diciembre de 2021
Objetivo del estudio: Las reacciones adversas graves a medicamentos representan el 3,6% de los ingresos hospitalarios franceses. De estos, el 48,5% son, al menos potencialmente, prevenibles. El primer objetivo de la farmacovigilancia posterior a la comercialización es detectar las reacciones adversas a los medicamentos como señal de seguridad para mejorar la seguridad de los pacientes. Así, este estudio describe la epidemiología de las reacciones adversas a medicamentos "graves" notificadas entre 2015 y 2018 a un centro regional de farmacovigilancia y evalúa su carga económica.
Métodos: Se recopilaron todas las reacciones adversas a medicamentos "graves" notificadas a un centro regional de farmacovigilancia durante el período de estudio de cuatro años y se asociaron los costos. Solo se excluyeron las anomalías congénitas relacionadas con reacciones adversas "graves" a los medicamentos.
Resultados: Las 2585 reacciones adversas a medicamentos "graves" notificadas están relacionadas con 1242 informes de seguridad de casos individuales "graves". Entre el 58,1% de ellos, los pacientes precisaron ingreso hospitalario o visita a urgencias con un costo medio estimado en 3.725 € por Informe de caso individual "grave". Las reacciones adversas a medicamentos más "graves" notificadas involucraron trastornos gastrointestinales. El quince por ciento de los fármacos imputados tenían un índice terapéutico estrecho y el fármaco más frecuente fue la fluindiona. Finalmente, se observaron relaciones elevadas con una carga económica para edades mayores o iguales a 65 años, e imputaron fármacos de los grupos terapéuticos "Sangre y Órganos Formadores de Sangre" y "Antiinfecciosos de uso sistémico".
Conclusión: Este estudio aporta datos novedosos sobre epidemiología y costo de las reacciones adversas a medicamentos "graves" completando la literatura existente. A escala regional, los datos del mundo real de farmacovigilancia podrían ser interesantes para los clínicos farmacéuticos en la práctica común para mejorar el buen uso de los medicamentos.
El trabajo
Tissot M, Valnet-Rabier MB, Stalder T, Limat S, Davani S, Nerich V. Epidemiology and economic burden of "serious" adverse drug reactions: Real-world evidence research based on pharmacovigilance data. Therapie. 2021 Dec 15:S0040-5957(21)00258-4. doi: 10.1016/j.therap.2021.12.007