Farmacología

Inhibidores de la cinasa de Janus (JAK): nuevas medidas para reducir los riesgos de eventos adversos graves y aumento de la mortalidad

31 mayo 2023

Los inhibidores de la cinasa de Janus (JAK) están asociados a eventos cardiovasculares importantes, neoplasias malignas, tromboembolismo venoso, infecciones graves y aumento de la mortalidad. Se proponen nuevas medidas de minimización de riesgos para los inhibidores de JAK utilizados para tratar trastornos inflamatorios crónicos, en consonancia con las medidas introducidas para tofacitinib en 2020 y 2021. Estas recomendaciones afectan a abrocitinib, baricitinib, upadacitinib y filgotinib cuando se usan para trastornos inflamatorios crónicos. Drug Safety Update, 26 de abril de 2023.

Asociación entre el tratamiento antihipertensivo y los eventos adversos graves por edad y fragilidad: estudio de cohortes

09 mayo 2023

El tratamiento antihipertensivo se asoció con eventos adversos graves. En general, el riesgo absoluto de este daño fue bajo, con la excepción de los pacientes mayores y aquellos con fragilidad moderada a severa, donde los riesgos fueron similares a la probabilidad de beneficio del tratamiento. En estas poblaciones, los médicos pueden querer considerar enfoques alternativos para el control de la presión arterial y abstenerse de prescribir nuevos tratamientos. PLoS Med , 19 de abril de 2023

Idelalisib: de la aprobación acelerada al retiro de indicaciones por toxicidad

23 marzo 2023

FDA lo aprobó por vía acelerada en 2014, para recidivas de leucemia linfocítica crónica, linfoma no Hodgkin folicular de células B  y linfoma linfocítico pequeño. En 2016 los estudios postcomercialización ya mostraban aumento de efectos adversos graves y de la mortalidad, pero la venta del medicamento continuó. Recién en 2022 el laboratorio retiró en forma voluntaria la indicación para las dos últimas patologías señaladas. Es necesario prestar más atención a la eficacia y seguridadde los medicamentos que llegan al mercado mediante una aprobación acelerada. JAMA Internal Medicine, 20 de marzo de 2023.

Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad¿Deben seguir presentes en el mercado farmacéutico argentino?

16 septiembre 2022

se realizan recomendaciones sobre acciones a tomar por las autoridades reguladoras con los 17 medicamentos aún presentes en el mercado farmacéutico argentino. Rev Fac Cien Med Univ Nac Cordoba 16 de septiembre de 2022

Eventos adversos graves de especial interés después de la vacunación con mRNA COVID-19 en ensayos aleatorizados en adultos

08 septiembre 2022

El exceso de riesgo de eventos adversos graves encontrado en nuestro estudio apunta a la necesidad de análisis formales de daño-beneficio, particularmente aquellos que se estratifican según el riesgo de resultados graves de COVID-19. Estos análisis requerirán la publicación pública de conjuntos de datos a nivel de participantes. Vaccine, 30 de agosto de 2022

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