Farmacología
Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad, entre 2014 y 2023, y su permanencia en el mercado argentino
30 junio 2025
Cuando existe evidencia de una relación beneficio/riesgo desfavorable se deben adoptar medidas restrictivas como el retiro del mercado. Sin embargo, estas medidas no se toman con la misma rapidez en todos los países. Un trabajo identificó 17 medicamentos hasta el año 2013, que permanecen en el mercado argentino y fueron retirados de otros países por presentar problemas de seguridad. En este trabajo se identificaron 7 medicamentos con registros vigentes en Argentina, que fueron retirados de otros países entre enero de 2014 y junio de 2023 por presentar problemas de seguridad. La cantidad de acciones regulatorias relacionadas a aspectos de seguridad de los medicamentos en nuestro país es inferior respecto a la de los países con agencias sanitarias de referencia. La permanencia de estos medicamentos en Argentina debe ser motivo de alerta para los profesionales de la salud y las autoridades reguladoras. Rev Fac Cien Med Univ Nac Cordoba, 26 de junio de 2025
Inhibidores de la cinasa de Janus (JAK): nuevas medidas para reducir los riesgos de eventos adversos graves y aumento de la mortalidad
31 mayo 2023
Los inhibidores de la cinasa de Janus (JAK) están asociados a eventos cardiovasculares importantes, neoplasias malignas, tromboembolismo venoso, infecciones graves y aumento de la mortalidad. Se proponen nuevas medidas de minimización de riesgos para los inhibidores de JAK utilizados para tratar trastornos inflamatorios crónicos, en consonancia con las medidas introducidas para tofacitinib en 2020 y 2021. Estas recomendaciones afectan a abrocitinib, baricitinib, upadacitinib y filgotinib cuando se usan para trastornos inflamatorios crónicos. Drug Safety Update, 26 de abril de 2023.
Asociación entre el tratamiento antihipertensivo y los eventos adversos graves por edad y fragilidad: estudio de cohortes
09 mayo 2023
El tratamiento antihipertensivo se asoció con eventos adversos graves. En general, el riesgo absoluto de este daño fue bajo, con la excepción de los pacientes mayores y aquellos con fragilidad moderada a severa, donde los riesgos fueron similares a la probabilidad de beneficio del tratamiento. En estas poblaciones, los médicos pueden querer considerar enfoques alternativos para el control de la presión arterial y abstenerse de prescribir nuevos tratamientos. PLoS Med , 19 de abril de 2023
Idelalisib: de la aprobación acelerada al retiro de indicaciones por toxicidad
23 marzo 2023
FDA lo aprobó por vía acelerada en 2014, para recidivas de leucemia linfocítica crónica, linfoma no Hodgkin folicular de células B y linfoma linfocítico pequeño. En 2016 los estudios postcomercialización ya mostraban aumento de efectos adversos graves y de la mortalidad, pero la venta del medicamento continuó. Recién en 2022 el laboratorio retiró en forma voluntaria la indicación para las dos últimas patologías señaladas. Es necesario prestar más atención a la eficacia y seguridadde los medicamentos que llegan al mercado mediante una aprobación acelerada. JAMA Internal Medicine, 20 de marzo de 2023.
Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad¿Deben seguir presentes en el mercado farmacéutico argentino?
16 septiembre 2022