¿Es necesaria la profilaxis con colchicina al iniciar el tratamiento con alopurinol para la gota?
El placebo no resultó "no inferior" a la colchicina en la prevención de los brotes de gota en los primeros 6 meses de iniciar el tratamiento con alopurinol utilizando la estrategia de "iniciar-bajo-e- ir-lento". Después de suspender la colchicina, los brotes de gota aumentan sin diferencias en el número medio de brotes de gota/mes entre los grupos durante un período de 12 meses. Annals of the Rheumatic Diseases, 31 de agosto de 2023.
Resumen
Objetivos: determinar si el placebo no es inferior a la colchicina en dosis bajas para reducir los brotes de gota durante los primeros 6 meses de alopurinol utilizando el enfoque de iniciar con baja dosis y subir lentamente.
Métodos: se llevó a cabo un ensayo de no inferioridad, doble ciego y controlado con placebo, de 12 meses de duración. Se reclutaron adultos con al menos un brote de gota en los 6 meses anteriores, que cumplían con las recomendaciones del Colegio Americano de Reumatología (ACR) para iniciar una terapia reductora de urato y urato sérico ≥0,36 mmol/L (6mg/dL). Los participantes fueron asignados al azar 1:1 a colchicina 0,5 mg diarios o placebo durante los primeros 6 meses. Todos los participantes comenzaron con alopurinol, aumentando mensualmente hasta alcanzar el objetivo de urato <0,36 mmol/L (<6 mg/dL). El resultado primario de eficacia fue el número medio de brotes de gota/mes entre 0 y 6 meses, con un margen de no inferioridad preespecificado de 0,12 brotes de gota/mes. El resultado primario de seguridad fueron los eventos adversos durante los primeros 6 meses.
Resultados: se asignaron al azar 200 participantes. El número medio (IC del 95%) de brotes de gota/mes entre el inicio y el mes 6 fue de 0,61 (0,47 a 0,74) en el grupo de placebo en comparación con 0,35 (0,22 a 0,49) en el grupo de colchicina, diferencia de medias de 0,25 (0,07 a 0,44) , no inferioridad p=0,92. No hubo diferencias en el número medio de crisis de gota/mes entre los grupos aleatorizados durante el período de 12 meses (p=0,68). Hubo 11 eventos adversos graves en 7 participantes que recibieron colchicina y 3 en 2 que recibieron placebo.
Conclusiones: el placebo no resultó "no inferior" a la colchicina en la prevención de los brotes de gota en los primeros 6 meses de iniciar el tratamiento con alopurinol utilizando la estrategia de "iniciar-bajo-ir-lento". Después de suspender la colchicina, los brotes de gota aumentan sin diferencias en el número medio de brotes de gota/mes entre los grupos durante un período de 12 meses.
Número de registro de ensayo ACTRN 12618001179224.
El artículo original:
Stamp L, Horne A, Mihov B, et al. Is colchicine prophylaxis required with start-low go-slow allopurinol dose escalation in gout? A non-inferiority randomised double-blind placebo-controlled trial. Annals of the Rheumatic Diseases Published Online First: 31 August 2023. doi: 10.1136/ard-2023-224731
Disponible en: https://n9.cl/57wjlj