¿Es seguro retirar la triple terapia en pacientes con EPOC?

Cuando las exacerbaciones son poco frecuentes, la suspensión del corticoide inhalado fue bien tolerada, manteniendo la combinación de antagonista muscarínico y agonista beta de acción prolongada.

American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 1º de agosto de 2018

Resumen

Justificación: no hay estudios sobre la retirada de corticosteroides inhalados en pacientes con terapia triple prolongada, en ausencia de exacerbaciones frecuentes.

Objectivos: evaluar la eficacia y seguridad de la disminución directa de la terapia triple a indacaterol / glicopirronio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y  baja frecuencia de exacerbaciones.

Métodos: este ensayo clínico, doble ciego y aleatorizado de 26 semanas de duración evaluó el cambio directo de triple terapia a largo plazo a indacaterol / glycopyrronium (110/50 μg una vez al día) o la continuación de la terapia triple (tiotropio [18 μg] una vez al día más una combinación de salmeterol / propionato de fluticasona [50/500 μg] dos veces al día) en pacientes con EPOC moderada a grave y baja frecuencia de exacerbaciones. El punto final primario fue la no inferioridad en el cambio desde el inicio en el FEV1 medido en el valle de efecto de los fármacos. Las exacerbaciones moderadas o graves fueron puntos finales secundarios predefinidos.

Mediciones y resultados principales: un total de 527 pacientes se asignaron al azar a indacaterol / glycopyrronium y 526 a terapia triple. La retirada de corticosteroides inhalados condujo a una reducción en el FEV1 valle de -26 ml (intervalo de confianza del 95%, -53 a 1 ml) con límites de confianza que exceden el margen de no inferioridad de -50 ml. La tasa anualizada de exacerbaciones de la EPOC moderada o grave no difirió entre los tratamientos (razón de tasas 1,08; IC95% 0,83 a 1,40). Los pacientes con ≥300 eosinófilos / μl en sangre al inicio del estudio presentaron una mayor pérdida de la función pulmonar y un mayor riesgo de exacerbación. Los eventos adversos fueron similares en los dos grupos.

Conclusiones: en pacientes con EPOC sin exacerbaciones frecuentes con terapia triple a largo plazo, la disminución directa de indacaterol / glicopirronio produjo una pequeña disminución en la función pulmonar, sin diferencias en las exacerbaciones. El mayor riesgo de exacerbación en pacientes con ≥300 eosinófilos / μl en sangre sugiere que estos pacientes probablemente se beneficien de la terapia triple.

Financiación: Novartis Pharma AG.

El estudio original:

Chapman KR, Hurst JR, Frent S-M, et al. Long-term triple therapy de-escalation to indacaterol/glycopyrronium in patients with chronic obstructive pulmonary disease (sunset): a randomized, double-blind, triple-dummy clinical trial. Am J Respir Crit Care Med 2018; 198 (3): 329-339.

Disponible en: http://bit.ly/2oC7Qmk