Estatinas y síntomas musculares
A 200 personas que habían tenido síntomas asociados a estatinas se las trató durante 1 año combinando al azar períodos de 2 meses con 20 mg / día de atorvastatina y otros de placebo, en forma ciega. No hubo diferencia significativa en las molestias musculares entre estatina y placebo, y la mayoría pudo retomar su medicación. British Medical Journal, 24 de febrero de 2021.
Objetivo: establecer el efecto de las estatinas sobre los síntomas musculares en personas que previamente habían informado síntomas musculares al tomar estatinas.
Diseño: serie de ensayos aleatorizados de n = 1, controlados con placebo.
Ámbito: atención primaria en 50 centros del Reino Unido, de diciembre de 2016 a abril de 2018.
Participantes: 200 participantes que habían suspendido recientemente o estaban considerando suspender el tratamiento con estatinas debido a síntomas musculares.
Intervenciones: los participantes fueron asignados al azar a una secuencia de seis períodos de tratamiento doble ciego (dos meses cada uno) de atorvastatina 20 mg al día o placebo.
Principales medidas de resultado: al final de cada período de tratamiento, los participantes calificaron sus síntomas musculares en una escala analógica visual (0-10). El análisis primario comparó las puntuaciones de los síntomas en los períodos de estatinas y placebo.
Resultados: 151 participantes proporcionaron puntuaciones de síntomas durante al menos un período de estatinas y un período de placebo y se incluyeron en el análisis primario. En general, no se encontraron diferencias en las puntuaciones de los síntomas musculares entre los períodos de estatina y placebo (diferencia media de estatina menos placebo -0,11; intervalo de confianza del 95%: -0,36 a 0,14; P = 0,40). Los retiros debido a síntomas musculares intolerables se dieron en 18 participantes (9%) durante un período de estatinas y 13 pacientes (7%) durante un período de placebo. Dos tercios de los que completaron el ensayo informaron haber reiniciado el tratamiento a largo plazo con estatinas.
Conclusiones: no se encontró ningún efecto general de la atorvastatina 20 mg sobre los síntomas musculares en comparación con el placebo en los participantes que habían informado previamente síntomas musculares graves al tomar estatinas. La mayoría de las personas que completaron el ensayo tenían la intención de reiniciar el tratamiento con estatinas. Los ensayos N-de-1 pueden evaluar los efectos de los medicamentos a nivel de grupo y guiar el tratamiento individual.
Registro de prueba ISRCTN30952488, EUDRACT 2016-000141-31, NCT02781064.
El artículo original:
Herrett Emily, Williamson Elizabeth, Brack Kieran, Beaumont Danielle, Perkins Alexander, Thayne Andrew et al. Statin treatment and muscle symptoms: series of randomised, placebo controlled n-of-1 trials BMJ 2021; 372 :n135
Disponible en: http://bit.ly/2Pc6Aqw