Resumen
Antecedentes: Existen pocos datos sobre los resultados clínicos a largo plazo y la función de la válvula bioprotésica después del reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) en comparación con el reemplazo valvular aórtico quirúrgico en pacientes con estenosis aórtica severa y riesgo quirúrgico intermedio.
Métodos: Inscribimos 2032 pacientes de riesgo intermedio con estenosis aórtica grave y sintomática en 57 centros. Los pacientes fueron estratificados según el acceso transfemoral o transtorácico previsto (76.3% y 23.7%, respectivamente) y fueron asignados aleatoriamente para someterse a TAVR o reemplazo quirúrgico. Se siguieron los resultados clínicos, ecocardiográficos y del estado de salud durante 5 años. El punto final primario fue la muerte por cualquier causa o un accidente cerebrovascular incapacitante.
Resultados: A los 5 años, no hubo diferencias significativas en la incidencia de muerte por cualquier causa o accidente cerebrovascular incapacitante entre el grupo TAVR y el grupo de cirugía (47.9% y 43.4%, respectivamente; razón de riesgo, 1.09; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,95 a 1,25; P = 0,21). Los resultados fueron similares para la cohorte de acceso transfemoral (44.5% y 42.0%, respectivamente; razón de riesgo, 1.02; IC del 95%, 0.87 a 1.20), pero la incidencia de muerte o accidente cerebrovascular incapacitante fue mayor después de TAVR que después de la cirugía en el transtorácico. -cohorte de acceso (59.3% vs. 48.3%; razón de riesgo, 1.32; IC 95%, 1.02 a 1.71). A los 5 años, más pacientes en el grupo de TAVR que en el grupo de cirugía tuvieron al menos una insuficiencia aórtica paravalvular leve (33,3% frente a 6,3%). Las hospitalizaciones repetidas fueron más frecuentes después de TAVR que después de la cirugía (33,3% frente a 25,2%), al igual que las reintervenciones de válvula aórtica (3,2% frente a 0,8%). La mejora en el estado de salud a los 5 años fue similar para TAVR y cirugía.
Conclusiones: Entre los pacientes con estenosis aórtica que tenían un riesgo quirúrgico intermedio, no hubo diferencias significativas en la incidencia de muerte o accidente cerebrovascular incapacitante a los 5 años después de la TAVR en comparación con el reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica. (Financiado por Edwards Lifesciences; número PARTNER 2 ClinicalTrials.gov, NCT01314313. Se abre en una pestaña nueva).
El artículo original:
Makkar RR, Thourani VH, Mack MJ, e tal. for the PARTNER 2 Investigators. Five-year outcomes of transcatheter or surgical aortic-valve replacement. February 27, 2020. N Engl J Med 2020; 382:799-809. DOI: 10.1056/NEJMoa1910555
Disponible en: http://bit.ly/2T7cOYl
Notas relacionadas:
- Popma JJ, Deeb GM, Yakubov SJ, et al, for the Evolut Low Risk Trial Investigators. Transcatheter aortic-valve replacement with a self-expanding valve in low-risk patients. N Engl J Med 2019; 380:1706-1715. DOI: 10.1056/NEJMoa1816885
Disponible en: http://bit.ly/2J5BcFJ
- Mack MJ, Leon MB, Thourani VH, et al, for the PARTNER 3 Investigators. Transcatheter aortic-valve replacement with a balloon-expandable valve in low-risk patients. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705. DOI: 10.1056/NEJMoa1814052
Disponible en: http://bit.ly/2Y9tlKP