Estudios coronarios en la cardiopatía isquémica estable: ¿TC o cateterismo?

Resumen

Objetivo: evaluar la efectividad comparativa de la tomografía computarizada y la angiografía coronaria invasiva en mujeres y hombres con dolor torácico estable que se sospecha que es causado por enfermedad arterial coronaria.

Diseño: ensayo pragmático prospectivo, multicéntrico, aleatorizado.

Ámbito: hospitales en 26 sitios en 16 países europeos.

Participantes: 2002 (56,2 %) mujeres y 1559 (43,8 %) hombres (un total de 3561 pacientes) con sospecha de enfermedad arterial coronaria remitidos para angiografía coronaria invasiva sobre la base de dolor torácico estable y una probabilidad previa a la prueba de enfermedad arterial coronaria obstructiva de 10 -60%.

Intervención: tanto mujeres como hombres fueron aleatorizados 1:1 (con estratificación por género y centro) a una estrategia de tomografía computarizada o angiografía coronaria invasiva como prueba diagnóstica inicial (1019 y 983 mujeres, y 789 y 770 hombres, respectivamente), y se realizó un análisis por intención de tratar. No se pudo cegar la asignación aleatoria, pero los resultados fueron evaluados por investigadores cegados al grupo de asignación al azar.

Principales medidas de resultado: el criterio principal de valoración fueron los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE; muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal). Los criterios de valoración secundarios clave fueron un compuesto MACE ampliado (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal, ataque isquémico transitorio o complicación mayor relacionada con el procedimiento) y complicaciones mayores relacionadas con el procedimiento.

Resultados: el seguimiento a una mediana de 3,5 años estuvo disponible en el 98,9% (1979/2002) de las mujeres y en el 99,0% (1544/1559) de los hombres. No se encontró una interacción de género estadísticamente significativa para MACE (P = 0,29), el compuesto MACE ampliado (P = 0,45) o las principales complicaciones relacionadas con el procedimiento (P = 0,11). En ambos sexos, la tasa de MACE no difirió entre los grupos de tomografía computarizada y angiografía coronaria invasiva. En los hombres, el criterio de valoración compuesto MACE ampliado se produjo con menos frecuencia en el grupo de tomografía computarizada que en el grupo de angiografía coronaria invasiva (22 (2,8 %) frente a 41 (5,3 %); índice de riesgo 0,52, intervalo de confianza del 95 %: 0,31 a 0,87). En las mujeres, el riesgo de tener una complicación importante relacionada con el procedimiento fue menor en el grupo de tomografía computarizada que en el grupo de angiografía coronaria invasiva (3 (0,3 %) frente a 21 (2,1 %); cociente de riesgos instantáneos 0,14, 0,04 a 0,46).

Conclusión: este estudio no encontró evidencia de una diferencia entre mujeres y hombres en el beneficio del uso de la tomografía computarizada en lugar de la angiografía coronaria invasiva como prueba diagnóstica inicial para el manejo del dolor torácico estable en pacientes con una probabilidad previa a la prueba intermedia de enfermedad arterial coronaria. . Una tomografía computarizada inicial se asoció con menos complicaciones importantes relacionadas con el procedimiento en las mujeres y una frecuencia más baja del compuesto MACE expandido en los hombres.

Registro ClinicalTrials.gov: NCT02400229.

El artículo original:

Discharge Trial Group. Comparative effectiveness of initial computed tomography and invasive coronary angiography in women and men with stable chest pain and suspected coronary artery disease: multicentre randomised trial BMJ 2022; 379 :e071133 doi:10.1136/bmj-2022-071133

Disponible en: https://bit.ly/3MLEJad