Estudios sobre diabetes: los placebos inyectables tienen más eficacia que los orales
Analizando los grupos placebo de los estudios con diferentes grupos de fármacos se muestra cómo influyen las expectativas en los resultados del tratamiento. Br J Clin Pharmacol, julio de 2016
Br J Clin Pharmacol, julio de 2016
Objetivos: la magnitud de la respuesta al placebo en el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DM2) y su relación con la vía de administración del fármaco no ha sido revisada sistemáticamente. El objetivo fue determinar la pérdida de peso, cambios en la HbA1c y la incidencia de eventos adversos después del tratamiento con placebo inyectable de agonistas de los receptores GLP-1 (GLP1-ra) en comparación con el placebo oral de inhibidores de la DPP-4 (DPP-4i) y de inhibidores de SGLT-2 (SGLT-2i).
Métodos: se realizaron búsquedas en PubMed, EMBASE y Central hasta septiembre de 2014 para los ensayos aleatorios controlados con placebo que investigaron SGLT2i, GLP-1ra o DPP-4i. Los datos sobre los grupos de placebo se extrajeron y se agruparon con un método de varianza inversa en un modelo genérico de efectos aleatorios.
Resultados: sesenta y siete ensayos se incluyeron, involucrando 2.522, 5.290 y 2.028 pacientes aleatorizados a placebo GLP-1ra, placebo DPP-4i y placebo SGLT-2i, respectivamente. El peso corporal disminuyó en -0,67 kg (IC95% -1,03 a -0,31) después del tratamiento con placebo GLP-1ra (-0.76 kg [IC95% -1,10 a -0,43] con placebo GLP-1ra de acción corta y -0.32 kg [IC95% -1.75 a 1.10] con el placebo de GLP-1ra de acción prolongada) y disminuyó en -0.31 kg (IC95%: -0,64 a 0,01) con placebo DPP-4i (P = 0,06 para la diferencia con el placebo GLP-1ra de acción corta). El placebo SGLT-2i dio lugar a un descenso de peso intermedio de -0.48 kg (IC95% -0.81 a -0.15). La pérdida de peso con el placebo mostró una fuerte correlación con el fármaco comparador activo (r2 = 0,40-0,78). La HbA1c se modificó poco con el tratamiento con placebo (-0.23%, 0,10% y -0,13% para los placebos de GLP-1ra, DPP-4i y SGLT-2i, respectivamente). Los eventos adversos ocurrieron con frecuencia con el placebo, fueron a menudo similares a los del fármaco comparador activo y ocasionaron la deserción del estudio en el 2,0-2,7% de los casos.
Conclusiones: la respuesta al tratamiento placebo está relacionada con su comparador activo: con placebo inyectable de GLP-1ra muestra una respuesta relevante en peso, mientras que el placebo oral DPP4i no mostró ninguna respuesta significativa. Estos resultados pueden sugerir que las expectativas subjetivas influyen en la eficacia del tratamiento DM2, lo que posiblemente se podría emplear terapéuticamente.
El artículo:
de Wit HM, te Groen M, Rovers MM, Tack CJ. The placebo response of injectable GLP-1 receptor agonists vs. oral DPP-4 inhibitors and SGLT-2 inhibitors: a systematic review and meta-analysis. British Journal of Clinical Pharmacology. 2016;82(1):301-14.