Exacerbaciones de la EPOC y neumonía en los nuevos usuarios de inhaladores de mantenimiento combinados

Resumen

Importancia: las guías clínicas sobre la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) recomiendan los inhaladores que contienen antagonistas muscarínicos de acción prolongada (LAMA) y agonistas β de acción prolongada (LABA) sobre los inhaladores que contienen corticosteroides inhalados (ICS) y LABA. Sin embargo, los datos de los ensayos clínicos aleatorizados que compararon estos inhaladores combinados (LAMA-LABA frente a ICS-LABA) han sido contradictorios y plantearon preocupaciones sobre la generalización.

Objetivo: evaluar si la terapia LAMA-LABA se asocia con una reducción de las exacerbaciones de la EPOC y las hospitalizaciones por neumonía en comparación con la terapia ICS-LABA en la práctica clínica habitual.

Diseño, entorno y participantes: este fue un estudio de cohorte emparejado por puntaje de propensión 1: 1 que utilizó Clinformatics Data Mart de Optum, una gran base de datos comercial de reclamos de seguros. Los pacientes debían haber tenido un diagnóstico de EPOC y haber obtenido una nueva receta para un inhalador combinado LAMA-LABA o ICS-LABA entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2019. Se excluyeron los pacientes menores de 40 años, al igual que aquellos con un inhalador anterior o diagnóstico de asma. El análisis actual se realizó desde febrero de 2021 hasta marzo de 2023.

Exposiciones: inhaladores combinados LAMA-LABA (aclidinio-formoterol, glicopirronio-formoterol, glicopirronio-indacaterol, tiotropio-olodaterol o umeclidinio-vilanterol) e inhaladores combinados ICS-LABA (budesonida-formoterol, fluticasona-salmeterol, fluticasona-vilanterol o mometasona- formoterol).

Resultado principal: el resultado principal de eficacia fue la primera exacerbación moderada o grave de la EPOC, y el resultado principal de seguridad fue la primera hospitalización por neumonía. Se utilizó el emparejamiento de puntuación de propensión para controlar la confusión entre los 2 grupos. Se utilizó un análisis de regresión logística para estimar las puntuaciones de propensión. Los cocientes de riesgos instantáneos (HR) y los IC del 95 % se calcularon utilizando modelos de riesgos proporcionales de Cox estratificados en pares emparejados.

Resultados: entre 137 833 pacientes (edad media [DE], 70,2 [9,9] años; 69 530 [50,4 %] mujeres) (107 004 nuevos usuarios de ICS-LABA y 30 829 nuevos usuarios de LAMA-LABA), se identificaron 30 216 pares coincidentes para el análisis primario. En comparación con el uso de ICS-LABA, el uso de LAMA-LABA se asoció con una reducción del 8 % en la tasa de primera exacerbación moderada o grave de la EPOC (HR, 0,92; IC del 95 %, 0,89-0,96) y una reducción del 20 % en la tasa de primera hospitalización por neumonía (HR, 0,80; IC 95%, 0,75-0,86). Estos hallazgos fueron sólidos en una variedad de subgrupos preespecificados y análisis de sensibilidad.

Conclusión: en este estudio de cohortes, la terapia LAMA-LABA se asoció con mejores resultados clínicos en comparación con la terapia ICS-LABA, lo que sugiere que la terapia LAMA-LABA debería ser la preferida para los pacientes con EPOC.

El artículo original:

Feldman WB, Avorn J, Kesselheim AS, Gagne JJ. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations and Pneumonia Hospitalizations Among New Users of Combination Maintenance Inhalers. JAMA Intern Med. 2023;183(7):685–695. doi:10.1001/jamainternmed.2023.1245

Disponible en: https://bit.ly/3JIr8QU