Farmacovigilancia activa en China: desarrollo reciente y perspectivas futuras
Eur J Clin Pharmacol, 10 de abril de 2018 El sistemas de notificación espontánea de China nacional en línea no solo proporcionó una plataforma para la farmacovigilancia pasiva, sino que también se ha convertido en una plataforma importante para diversas exploraciones de la farmacovigilancia activa en China. Los informes rápidos y el análisis inteligente de los RAM, facilitados por la detección automática de RAM basada en los registros electrónicos del hospital, se han acelerado a capacidades para la farmacovigilancia activa
Eur J Clin Pharmacol, 10 de abril de 2018
Antecedentes La eficacia de la farmacovigilancia activa depende de los métodos específicos adoptados y de los patrones de trabajo puestos en práctica. En los últimos años, se ha prestado mucha atención a la importancia de implementar dichos sistemas en China. Sin embargo, se ha hecho menos para evaluar el estado de la implementación y las necesidades futuras de dichos sistemas.
Métodos Este artículo revisa los recientes enfoques de China sobre farmacovigilancia activa al examinar: (1) información recopilada de artículos científicos y sitios web de la Administración de Alimentos y Drogas de China y el Centro Nacional Chino para Monitoreo de Reacción Adversa a Medicamentos, (2) información disponible sobre sistemas de notificación espontánea de China (SNE) y sistema de farmacovigilancia activa, y (3) informes anuales e informes internos sobre este tema.
Resultados Las áreas que mejoraron más significativamente para la farmacovigilancia activa de China en los últimos años parecen incluir: (1) informes más rápidos y métodos de escaneo más inteligentes para reacciones adversas a medicamentos (RAM), (2) el uso de enfoques de farmacovigilancia para registros electrónicos electrónicos de minas, y 3) el desarrollo de sistemas integrados que incluyen el Sistema de Farmacovigilancia hospitalaria de China y el Programa Sentinela de Alianza Hospitalaria China .
Conclusión El sistema SNE nacional en línea no solo proporcionó una plataforma para la farmacovigilancia pasiva, sino que también se ha convertido en una plataforma importante para diversas exploraciones de la farmacovigilancia activa en China. Los informes rápidos y el análisis inteligente de los RAM, facilitados por la detección automática de RAM basada en los registros electrónicos del hospital, se han acelerado a capacidades para la farmacovigilancia activa. Los resultados de los programas, como el el Sistema de Farmacovigilancia Hospitalaria de China y el Programa Sentinela de Alianza Hospitalaria China, marcan el comienzo de una nueva era para la farmacovigilancia activa de China. Estos son particularmente importantes para unir el sistema de información de los hospitales centinela y los centros de investigación de RAM, pero aún existen lagunas. Por lo tanto, es necesario realizar mucho trabajo antes de que un sistema de farmacovigilancia activa de alto nivel esté suficientemente maduro para garantizar la seguridad de los medicamentos en el país.
El trabajo
Li, X., Li, H., Deng, J. et al. Active pharmacovigilance in China: recent development and future perspectives Eur J Clin Pharmacol (2018 ). https://doi.org/10.1007/s00228-018-2455-z