Farmacología
Vitamina K2 en el tratamiento de los calambres nocturnos en las piernas: Ensayo clínico
31 octubre 2024
Este ensayo clínico aleatorizado mostró que la suplementación con vitamina K2 (menaquinona) redujo significativamente la frecuencia, intensidad y duración de los calambres nocturnos en las piernas en una población de mayor edad con buena seguridad. JAMA Intern Med. 28 de octubre de 2024.
Colesterol LDL, riesgo de enfermedades cardiovasculares y mortalidad en China
22 julio 2024
En este estudio de cohorte, con más de 3.7 millones de participantes, se detectó una asociación en forma de U entre el valor de colesterol LDL y la mortalidad en las cohortes de prevención primaria (tanto si el riesgo cardiovascular a 10 años era menor al 10% como si era mayor), y una asociación en forma de J en la cohorte de prevención secundaria. Estos hallazgos sugieren que las estrategias de manejo de lípidos deben ser diferentes en individuos con diferentes niveles de riesgo de enfermedad cardiovascular ateroesclerótica. JAMA Network Open, 18 de julio de 2024.
Aprobaciones de indicaciones de medicamentos contra el cáncer en China y Estados Unidos: una comparación de los tiempos de aprobación y el beneficio clínico, 2001-2020
10 abril 2024
Las indicaciones de medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA que demostraban un beneficio en la supervivencia tenían más probabilidades de recibir aprobaciones en China con tiempos de revisión regulatoria más cortos en comparación con las indicaciones sin dicha evidencia. Dado que los tiempos de presentación de los fabricantes fueron el principal factor de los tiempos de aprobación de medicamentos contra el cáncer en China, se deben explorar los factores que influyen en el momento de la presentación. Lancet Reg Health West Pac 1 de abril de 2024
Tiempo de revisión de los medicamentos oncológicos y sus factores subyacentes: una exploración en China
06 noviembre 2023
El breve retraso en el lanzamiento en relación con los EE. UU. fue un factor importante para la velocidad de revisión de la Administración Nacional de Productos Médicos de China, lo que podría sugerir su dependencia regulatoria latente del otro regulador global durante el período posterior a la comercialización, cuando aún faltaba nueva información sobre el beneficio clínico del medicamento. Front. Pharmacol., 1 de noviembre de 2023
Debilidad de las evidencias para la aprobación acelerada de nuevos fármacos oncológicos en China
30 agosto 2023