Farmacovigilancia en crisis: la seguridad de los medicamentos en una encrucijada.
Clin Ther, 28 de marzo de 2018La farmacovigilancia (FV) está bajo un estrés sin precedentes debido a los cambios fundamentales en una industria farmacéutica en pleno auge, con los desafíos de crear y mantener un sistema de farmacovigilancia cada vez más complejo
Clin Ther, 28 de amrzo de 2018
La farmacovigilancia (FV) está bajo un estrés sin precedentes debido a los cambios fundamentales en una industria farmacéutica en pleno auge, con los desafíos de crear y mantener un sistema de farmacovigilancia cada vez más complejo en un entorno regulatorio globalmente diverso y las consecuencias imprevistas de las estrategias históricas de reducción de costos de FV. Al mismo tiempo, la disponibilidad de talento está a la zaga de la demanda, y es posible que muchos profesionales de FV ya no encuentren satisfacción personal en sus carreras.
La situación crea riesgos para las empresas. Se discuten las ventajas y desventajas de las posibles estrategias para abordar este creciente problema a nivel corporativo e industrial y en colaboración con las agencias reguladoras, así como las oportunidades para adoptar nuevas tecnologías, incluida la inteligencia artificial y el aprendizaje automático para automatizar las operaciones de farmacovigilancia. Estos enfoques abordarían el gran y desmesurado esfuerzo asegurando el cumplimiento regulatorio y liberando recursos para apoyar la misión original de la farmacovigilancia como una importante actividad de salud pública y para reinvertir en el desarrollo de nuevos medicamentos.
el trabajo
Price J Pharmacovigilance in Crisis: Drug Safety at a Crossroads. Clin Ther. 2018 Mar 28. pii: S0149-2918(18)30088-2. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.02.013. [Epub ahead of print]