Farmacovigilancia: Una nueva declaración de Erice que considera la seguridad de los medicamentos en el siglo XXI.
A pesar de que se han realizado progresos en materia de información y comunicación en materia de seguridad de los medicamentos, persisten lagunas y deficiencias importantes. La promoción del uso más beneficioso de los medicamentos y la prevención de los daños no han avanzado lo suficiente. Este documento es un informe de un grupo de expertos, que continua a similares revisiones anteriores de cada década: la Declaración de Erice (1996) y el Manifiesto de Erice (2006). Incluye una perspectiva alternativa del Prof. J-R Laporte.
Drug Saf, 17 de agosto de 2017
La política, los métodos y las prácticas de farmacovigilancia requieren transformación en todos los niveles para crear un sistema integrado, integral y de mejora continua, que cumpla el mandato más amplio de la vigilancia sanitaria general. En la búsqueda de esta visión, se necesitan medidas energéticas, incluyendo la participación activa con los pacientes, para reducir nuestra ignorancia sobre muchos aspectos de la experiencia de los pacientes con las terapias médicas y sus resultados, incluidos los beneficios, pero especialmente el daño extenso que se sabe que es causado por las intervenciones médicas . Más información y comunicación en este campo ayudará a establecer expectativas públicas más exactas y realistas sobre los beneficios y los daños de la terapia. Todos los aspectos del desarrollo, la regulación y el uso de medicamentos deben caracterizarse por la apertura, la transparencia, la práctica ética y un enfoque primordial en el beneficio y las opciones autodeterminadas de los pacientes. A pesar de que se han realizado progresos en materia de información y comunicación en materia de seguridad de los medicamentos, persisten lagunas y deficiencias importantes. La promoción del uso más beneficioso de los medicamentos y la prevención de los daños no han avanzado lo suficiente. Este documento es un informe de un grupo de expertos, que continua a similares revisiones anteriores de cada década: la Declaración de Erice (1996) y el Manifiesto de Erice (2006).
Se añade una perspectiva alternativa de un miembro del grupo, el Profesor Joan-Ramon Laporte, opiniones que no forman parte del documento principal de consenso, aunque encontraron apoyo entre algunos miembros del grupo.
según señala el autor del artículo "La redacción y el énfasis son siempre personales y muy importantes. El consenso puede transmitir demasiado poco o demasiado sobre cualquier tema. Declaraciones alternativas dan vida a cualquier debate, y hay varios participantes que están de acuerdo con algunas o todas las diferentes opiniones que toma."
el articulo
Edwards IR. A New Erice Report Considering the Safety of Medicines in the 21st Century. Drug Saf. 2017 Aug 17. doi: 10.1007/s40264-017-0571-9. [Epub ahead of print]
en http://bit.ly/2xsnlzk