Finerenona en pacientes con diabetes tipo 1 y  enfermedad renal crónica

Resumen

Antecedentes: Se ha informado que finerenona, antagonista no esteroideo de los receptores de mineralocorticoides, mejora los resultados renales y cardiovasculares en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (ERC). Se desconoce la eficacia y seguridad de finerenona en personas con diabetes tipo 1 y ERC.

Métodos: Realizamos un ensayo de fase 3 en adultos con diabetes tipo 1, ERC (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] de 25 a <90 ml por minuto por 1,73 m² de superficie corporal) y albuminuria (cociente albúmina/creatinina en orina [albúmina medida en miligramos y creatinina en gramos] de 200 a <5000) que recibían un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o un antagonista de los receptores de angiotensina II. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir finerenona (10 o 20 mg al día, según la TFGe) o un placebo equivalente. El resultado principal fue el cambio relativo en el cociente albúmina-creatinina urinaria durante un período de 6 meses.

Resultados: Un total de 242 participantes fueron aleatorizados. La mediana del cociente albúmina-creatinina urinaria disminuyó de 574,6 al inicio del estudio a 373,5 a los 6 meses entre todos los participantes asignados a recibir finerenona y de 506,4 a 475,6 entre los asignados a recibir placebo. Durante un período de 6 meses, la razón albúmina-creatinina urinaria disminuyó un 34% con finerenona (razón media geométrica al valor inicial, 0,66; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,60 a 0,73) y un 12% con placebo (razón media geométrica al valor inicial, 0,88; IC del 95%, 0,79 a 0,98), lo que correspondió a una reducción un 25% mayor con finerenona que con placebo (razón media geométrica para finerenona vs. placebo, 0,75; IC del 95%, 0,65 a 0,87; P < 0,001). El evento adverso más común fue la hiperpotasemia (en 12 participantes [10,1%] con finerenona y en 4 [3,3%] con placebo); 2 participantes (1,7%) interrumpieron finerenona debido a la hiperpotasemia. A los 6 meses, el cambio en la TFGe fue de –5,6 ml por minuto por 1,73 m² con finerenona y de –2,7 ml por minuto por 1,73 m² con placebo (diferencia: –2,9 ml por minuto por 1,73 m²; IC del 95 %: –5,1 a –0,7); los valores de la TFGe se aproximaron a los valores basales durante el período de reposo farmacológico.

Conclusiones: En adultos con diabetes tipo 1 y enfermedad renal crónica (ERC), finerenona produjo una disminución significativamente mayor del cociente albúmina/creatinina urinaria que placebo. (Financiado por Bayer; número de FINE-ONE ClinicalTrials.gov: NCT05901831).

El artículo original:

Heerspink HJL, Birkenfeld AL, Cherney DZI, et al., for the FINE-ONE Investigators. Finerenone in Type 1 Diabetes and Chronic Kidney Disease. N Engl J Med 2026;394:947-957.

Disponible en: https://n9.cl/r7mdz