Fingolimod (Gilenya): empeoramiento grave de la esclerosis múltiple después de suspender el medicamento

FDA , 20 de noviembre de 2018

La FDA advierte que cuando se suspende el medicamento Gilenya (fingolimod) para la esclerosis múltiple (EM), la enfermedad puede empeorar mucho más que antes de comenzar a tomar el medicamento o mientras se estaba tomando. Este empeoramiento de la esclerosis múltiple es raro, pero puede resultar en una discapacidad permanente.

Antecedentes:  fingolimod es uno de varios medicamentos aprobados para tratar una forma de EM llamada EM recurrente, que son periodos de tiempo en que los síntomas de EM empeoran. El medicamento fue aprobado en los Estados Unidos en 2010.

Recomendación:
Los profesionales de la salud deben:
    Informe a los pacientes antes de comenzar el tratamiento sobre el posible riesgo de un aumento grave de la discapacidad después de suspender  fingolimod.
    Los pacientes deben ser observados cuidadosamente para detectar una exacerbación de su EM y ser tratados adecuadamente cuando se detiene a  fingolimod.
    Se debe recomendar a los pacientes que busquen atención médica inmediata si experimentan síntomas nuevos o empeorados de MS después de que  fingolimod se haya detenido.
    Haga una prueba para detectar lesiones nuevas o mejoradas mediante imágenes de resonancia magnética (IRM) si se produce un aumento de la discapacidad y comience el tratamiento apropiado según sea necesario.
    Aliente a los pacientes a leer la Guía de medicamentos para pacientes que reciben con sus recetas de Gilenya, que explica los beneficios y los riesgos del medicamento
Los pacientes que han recibido instrucciones de interrumpir el tratamiento con  fingolimod deben comunicarse con su profesional de la salud de inmediato si experimenta síntomas nuevos o que empeoran, como:

•     debilidad
•     problemas para usar los brazos o las piernas
•     cambios en el pensamiento, la vista o el equilibrio.

Los pacientes no deben dejar de tomar el medicamento por sí solos y deben hablar primero con su profesional de la salud, ya que suspender el tratamiento puede empeorar los síntomas de la EM.

el alerta completo en http://bit.ly/2TxAEKQ