Guía de evaluación económica de medicamentos

El contenido de esta guía comprende: identificar y definir las secciones o dimensiones que debe contemplar un análisis de evaluación económica, diseñar un caso base y definir una lista de verificación para evaluar la calidad de la evaluación económica tanto por parte de los autores de la evaluación (auto-evaluación) y como por posibles evaluadores. Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, Ministerio de Sanidad, España. Marzo de 2024

 Introducción

La elaboración de esta guía de evaluación económica de medicamentos responde a una petición de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia (DGCF) del Ministerio de Sanidad al Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (CAPF). Su elaboración estaba contemplada como una de las recomendaciones sobre los criterios y procedimiento para orientar la fijación de precios y la inclusión y exclusión, a la entrada en el mercado o con posterioridad, de un medicamento en la cobertura pública, del Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (CAPF), versión del 16 de junio 20221 , y estaba incluida también entre las líneas estratégicas del CAPF establecidas en el documento publicado en junio de 2020 en su espacio web2 . El análisis de la eficiencia de los medicamentos y su evaluación requiere la dedicación por parte del Ministerio de Sanidad de recursos, de partida escasos, principalmente económicos y humanos. En consecuencia, no todos los medicamentos se acompañarán de un análisis de evaluación económica completa, sino solo aquellos que aporten un beneficio clínico adicional relevante. Para el resto de situaciones que implican una ausencia de beneficio clínico frente a las alternativas o un beneficio clínico adicional frente a los comparadores no relevante, se realizará un análisis de minimización de costes. Es importante resaltar que esta es una guía general y deberá complementarse con otras guías que amplíen los detalles y definiciones de ciertos aspectos metodológico relacionados con esta evaluación, como la guía del beneficio clínico adicional relevante, la guía de los valores de referencia de eficiencia y la guía de análisis de la incertidumbre clínica y económica.

Objetivo de la Guía La guía de evaluación económica se concibe como un instrumento metodológico que ayude en la realización de evaluaciones económicas de medicamentos presentadas a la DGCF, así como en su revisión por parte de técnicos, en los procesos de evaluación y de toma de decisiones sobre el posicionamiento, la financiación y el establecimiento de los precios de los medicamentos, así como en posteriores revaluaciones de estos mismos. El contenido de esta guía comprende: identificar y definir las secciones o dimensiones que debe contemplar un análisis de evaluación económica, diseñar un caso base y definir una lista de verificación para evaluar la calidad de la evaluación económica tanto por parte de los autores de la evaluación (auto-evaluación) y como por posibles evaluadores.

La guía

Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. Guía de evaluación económica de medicamentos. 2023.

 Disponible en: https://n9.cl/1z943c

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