Impacto del olodaterol inhalado sobre el riesgo de mortalidad y eventos adversos graves.
Br J Clin Pharmacol, 12 de enero de 2017 Los problemas de seguridad del olodaterol no se han evaluado completamente.
Br J Clin Pharmacol, 12 de enero de 2017
Objetivos
Olodaterol es un nuevo β2-agonista de acción prolongada (LABA) que mostró eficacia como broncodilatador para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y asma. Sin embargo, no está claro si el olodaterol reduce la mortalidad; Los problemas de seguridad del olodaterol no se han evaluado completamente.
Métodos
Se incluyeron ensayos controlados aleatorios que compararon olodaterol con placebo para pacientes con EPOC o asma, que evaluaron la mortalidad o eventos adversos graves. Se incluyeron dieciocho ensayos que informaron mortalidad y 26 ensayos que informaron eventos adversos graves no mortales.
Resultados
El olodaterol inhalado no redujo el riesgo de mortalidad (OR de Peto fijo: 1,31; IC del 95%: 0,90-1,89) y no tuvo impactos significativos en eventos adversos graves no fatales (OR de Peto fijo: 1,03; IC del 95% 0,91-1,15).
Conclusiones
El olodaterol inhalado no tiene impacto sobre el riesgo de mortalidad en ensayos clínicos realizados en pacientes con EPOC y asma. Sin embargo, la interpretación está limitada por un OR alto (1,31) y amplio que atraviesa la unidad y asi incluye también el efecto peligroso. No se pudo encontrar ninguna relación entre el uso inhalado de olodaterol y eventos adversos graves no fatales.
El trabajo
Lee, H. W., Kim, H. J., and Lee, C. H. The impact of olodaterol on the risk of mortality and serious adverse events: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol, 2016 doi: 10.1111/bcp.13210.