Objetivo: evaluar la incidencia de infección en pacientes con artritis reumatoide activa (AR) tratados con baricitinib, un inhibidor oral selectivo de la quinasa Janus (JAK) 1 y JAK2.
Métodos: las infecciones se resumen a partir de una base de datos integrada (8 ensayos clínicos de fase 3/2 /1b y 1 extensión a largo plazo (ELP) con datos hasta el 1 de abril de 2017. El conjunto “all-bari-RA” incluyó a los pacientes que recibieron cualquier dosis de baricitinib. La comparación del placebo se basó en seis estudios con 4 mg y placebo hasta la semana 24, incluidos cuatro ensayos con 2 mg (grupo controlado con placebo). La evaluación de la respuesta a la dosis se basó en cuatro estudios con 2 mg y 4 mg, incluidos los datos de ELP (serie extendida de 2-4 mg).
Resultados: hubo 3492 pacientes que recibieron baricitinib durante 7860 pacientes-año (PY) de exposición (mediana 2.6 años, máximo 6.1 años). Las infecciones emergentes del tratamiento fueron mayores para baricitinib que para placebo (tasa de incidencia ajustada por exposición (TI) / 100 PY: placebo 75,9; 2 mg 84,0 (p no significativo); 4 mg 88,4 (p = 0,001)). La TI de infección grave fue similar para baricitinib frente a placebo y estable en el tiempo (all-bari-RA TI 3.0/100 PY). Hubo 11 casos de tuberculosis (all-bari-RA TI 0.1/100 PY); todos ocurrieron con 4 mg en regiones endémicas. La TI de herpes zoster (HZ) / 100 PY fue mayor para baricitinib versus placebo (placebo 1.0; 2 mg 3.1 (p no significativo); 4 mg 4.3 (p = 0.01); las tasas se mantuvieron elevadas y estables a lo largo del tiempo (all-bari-RA 3.3). Las infecciones oportunistas, incluido el HZ multidermatomal, fueron poco frecuentes en el programa de baricitinib (all-bari-RA TI 0.5 / 100 PY).
Conclusiones: se observaron mayores tasas de infecciones emergentes del tratamiento, incluido HZ, en pacientes con AR tratados con baricitinib, de acuerdo con el mecanismo de acción inmunomodulador de baricitinib.
El artículo original:
Winthrop KL, Harigai M, Genovese MC, et al. Infections in baricitinib clinical trials for patients with active rheumatoid arthritis. Annals of the Rheumatic Diseases Published Online First: 11 August 2020. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216852
Disponible en: https://bit.ly/3lze0zW