Influencia potencial de los estudios patrocinados por la FDA sobre la prescripción de fármacos antiepilépticos en formulación genérica y por nombre de marca

JAMA Neurol.26 de junio de 2017.

Los pacientes con epilepsia frecuentemente piden que se les prescriban solo fármacos antiepilépticos de marca (FAM) por la preocupación de que si toman formulaciones genéricas tendrán crisis convulsivas o efectos adversos de medicamentos. Sin embargo, las diferencias de costos entre los productos de referencia y los genéricos son dramáticas. Por ejemplo, los comprimidos de 600 mg de oxcarbazepina genéricos cuestan 0,90 dólares cada uno, mientras que los comprimidos de marca Trileptal (Novartis) son de 14,81 dólares y el pro-fármaco a menudo mejor tolerado de eslicarbazepina cuesta 29,67 dólares por tableta1. El costo de los FAM bajo más de 5 mil millones de dólares entre 2006 y 2010 a medida que se autorizaban formulaciones genéricas de FAM de segunda generación, destacando los beneficios en costos de los FAM genéricos.2

¿Cómo pueden los médicos balancear tanto las inquietudes de los pacientes como las garantías de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ?

Canadá abordó este problema al exigir a los pacientes que primero probaran comprimidos genéricos; si los pacientes desarrollan convulsiones o no toleran formulaciones genéricas, entonces pueden ser rotados a los tratamientos de marca más caros. Sorprendentemente, entre el 20% y el 44% de los pacientes vuelven de los FAM genéricos a los FAM de marca, 3 una proporción mucho mayor que la observada con otras clases de tratamiento.

el trabajo

Krauss GL. Potential Influence of FDA-Sponsored Studies of Antiepilepsy Drugs on Generic and Brand-Name Formulation Prescribing. JAMA Neurol. Published online June 26, 2017. doi:10.1001/jamaneurol.2017.0492

disponible en http://bit.ly/2tIs5Th