Información de las notificaciones de reacciones adversas a medicamentos iniciales realizadas por el paciente . ¿Puede ser mejorado por un centro de farmacovigilancia?
Eur J Clin Pharmacol, 8 de abril de 2017 La educación previa de los pacientes como la intervención posterior de un evaluador de farmacovigilancia para completar la información faltante podría ayudar a mejorar la informatividad de las notificaciones voluntarias por los pacientes
Eur J Clin Pharmacol, 8 de abril de 2017
Propósito:
poco se sabe sobre la calidad de la información de los informes iniciales de los pacientes antes de que sean revisados por un Centro de Farmacovigilancia (CFV). Nuestro objetivo es describir los patrones de notificación de reacciones adversas a los medicamentos (RAM) en Francia y estimar la contribución de una revisión por un evaluador de CFV sobre la informatividad de estos informes.
Métodos:
se realizó un estudio retrospectivo de los informes de los pacientes entre julio de 2011 y julio de 2015. Se evaluó la informatividad de 16 elementos clave de la información (incluida la fecha de inicio y finalización del fármaco, la duración del tratamiento, el tiempo hasta el inicio y la duración de la RAM, ) en los informes iniciales antes y después de la revisión por un asesor de farmacovigilancia.
Resultados:
en total, durante este período de 4 años se notificaron 240 informes relativos a 522 RAM e involucraron 278 fármacos. El número medio de elementos clave disponibles de la información en los informes iniciales aumentó del 11/16 al 15/16 después de la revisión de los informes del CFV. El tiempo hasta la aparición y la duración de la RAM estaban disponibles respectivamente en sólo 51 y 58% de los informes antes de la revisión en comparación con el 83 y el 90% después de la revisión. La historia clínica y la medicación concomitante faltaban en el 75% de los informes iniciales, en comparación con menos del 30% de los informes después de la revisión. El contacto con el informante permitió un aumento de la informatividad de la mayoría de los elementos de información en más del 90% de los informes.
Conclusión:
a menudo es necesario rellenar las notificaciones de los pacientes sobre los elementos clave de información que se requieren para evaluar los informes. Tanto la educación previa de los pacientes como la intervención posterior de un evaluador de farmacovigilancia para completar la información que falta podría ayudar a mejorar la informatividad de dichos informes.
el trabajo
Kheloufi F, Default A , Rouby F, Laugier-Castellan D, Boyer M, Rodrigues B, Ponte-Astoul J, Jean-Pastor MJ, Blin O, Micallef J. Informativeness of patient initial reports of adverse drug reactions. Can it be improved by a pharmacovigilance centre? Eur J Clin Pharmacol. 2017 Apr 8. doi: 10.1007/s00228-017-2254-y. [Epub ahead of print]