Reportes oficiales de los programas de farmacovigilancia
– Brasil
– Canadá
Publicaciones sobre potenciales señales de seguridad identificadas con el uso de las vacunas contra la COVID-19
– Vacunación contra la COVID-19 como desencadenante de Vasculitis IgA (IgAV): Un Estudio Global de Farmacovigilancia.
Potenciales señales específicas en función del sexo identificadas con el uso de las vacunas contra la COVID-19
-Úlceras aftosas vulvares en adolescentes perimenárquicas después de la vacunación contra la COVID-19: una serie de casos multicéntrica.
– COVID-19, vacunas contra el virus SARS-CoV2 y la posible asociación con la úlcera vulvar de Lipschütz: una revisión sistemática.
– Efecto de la vacunación contra la COVID-19 en los patrones del ciclo menstrual de mujeres en edad reproductiva: un estudio multicéntrico.
Decisiones de autoridades regulatorias regionales e internacionales
– Recomendaciones provisionales para el uso de vacunas inactivadas y de vacunas de subunidades proteicas contra la COVID-19 del Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE, por sus siglas en inglés) de la OMS.
– El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Reguladora de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) recomendó la aprobación de la nueva vacuna adaptada contra la COVID-19 Comirnaty.
– La Agencia de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil autorizó la prórroga de las fechas de vencimiento de las vacunas contra la COVID-19 monovalentes y bivalentes Comirnaty.
– La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) tomó medidas para aprobar y autorizar el uso de emergencia de las vacunas contra la COVID-19 actualizadas.
– Health Canada autorizó el uso de la vacuna contra la COVID-19 Spikevax de Moderna dirigida a la subvariante Ómicron XBB.1.5.
– La EMA recomienda la aprobación de la vacuna contra la COVID-19 adaptada dirigida a Ómicron XBB.1.5 Spikevax.
– Anexo de las recomendaciones provisionales para el uso de la vacuna contra la COVID-19 Corbevax (BECOV-2) de Biological E. Limited del SAGE de la OMS.
Otras actualizaciones relacionadas
– El Comité Asesor Nacional sobre Inmunización (NACI, por sus siglas en inglés) de la Agencia de Salud Pública de Canadá (PHAC, por sus siglas en inglés) publicaron una guía para el uso de las vacunas contra la COVID-19 en el otoño de 2023.
– ANVISA de Brasil autorizó una nueva etapa de ensayo clínico para el candidato vacunal SpiN-Tec MCTI UFMG.
– Denominaciones comunes internacionales propuestas: Lista 129 –COVID-19 (edición especial).