Resumen
Objetivo: evaluar el uso de inhibidores de la bomba de protones (IBP) para tratar los síntomas persistentes de la garganta.
Diseño: ensayo pragmático, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Entorno: ocho consultorios ambulatorios de Otorrinolaringología en el Reino Unido.
Participantes: 346 pacientes de 18 años o más con síntomas de garganta persistentes que fueron aleatorizados según el centro de reclutamiento y la gravedad inicial de los síntomas (leves o graves): 172 a lansoprazol y 174 a placebo.
Intervención: asignación aleatoria ciega (1: 1) a 30 mg de lansoprazol dos veces al día o placebo dos veces al día durante 16 semanas.
Principales medidas de resultado: el resultado primario fue la respuesta sintomática a las 16 semanas medida mediante la puntuación del índice total de síntomas de reflujo (RSI). Los resultados secundarios incluyeron la respuesta de los síntomas a los 12 meses, la calidad de vida y la apariencia de la garganta.
Resultados: de 1427 pacientes inicialmente seleccionados para determinar su elegibilidad, se reclutaron 346. La edad media de la muestra del estudio fue 52,2 (DE 13,7) años, 196 (57%) eran mujeres y 162 (47%) presentaban síntomas graves en el momento de la presentación; estas características se equilibraron entre los brazos de tratamiento. El análisis primario se realizó en 220 pacientes que completaron la medida de resultado primaria dentro de una ventana de 14 a 20 semanas. Las puntuaciones medias del RSI fueron similares entre los brazos de tratamiento al inicio del estudio: lansoprazol 22,0 (intervalo de confianza del 95%: 20,4 a 23,6) y placebo 21,7 (20,5 a 23,0). Se observaron mejoras (reducción en la puntuación RSI) en ambos grupos: puntuación a las 16 semanas: lansoprazol 17,4 (15,5 a 19,4) y placebo 15,6 (13,8 a 17,3). No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los brazos de tratamiento: diferencia estimada de 1,9 puntos (intervalo de confianza del 95%: -0,3 a 4,2 puntos; P = 0,096) ajustada por el sitio y la gravedad de los síntomas iniciales. El lansoprazol no mostró beneficios sobre el placebo para ninguna medida de resultado secundaria, incluidas las puntuaciones del RSI a los 12 meses: lansoprazol 16,0 (13,6 a 18,4) y placebo 13,6 (11,7 a 15,5): diferencia estimada 2,4 puntos (−0,6 a 5,4 puntos).
Conclusiones: no se encontró evidencia de beneficio del tratamiento con IBP en pacientes con síntomas de garganta persistentes. Las puntuaciones del RSI fueron similares entre los grupos de lansoprazol y placebo después de 16 semanas de tratamiento y en el seguimiento de 12 meses.
Registro de prueba ISRCTN Registro ISRCTN38578686 y EudraCT 2013-004249-17.
El artículo original:
O’Hara James, Stocken Deborah D, Watson Gillian C, Fouweather Tony, McGlashan Julian, MacKenzie Kenneth et al. Use of proton pump inhibitors to treat persistent throat symptoms: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial BMJ 2021; 372 :m4903
Disponible en: https://bit.ly/35xxBd8