Inhibidores de la bomba de protones y eventos adversos cardiovasculares: un metaanálisis de ensayos controlados aleatorizados
En general, no encontramos ninguna asociación entre eventos cardiovasculares y el tratamiento con IBP. Los eventos cardiovasculares parecieron ser más frecuentes con el tratamiento con IBP en los ensayos sobre el trastorno por reflujo gastroesofágico, pero los resultados de este subgrupo deben interpretarse teniendo en cuenta las limitaciones del análisis, que incluyen recuentos escasos de resultados y falta de datos de pacientes individuales. Am J Gastroenterol , 27 de agosto de 2024
Introducción:
Algunos estudios observacionales sugieren un riesgo cardiovascular asociado al tratamiento con inhibidores de la bomba de protones (IBP), pero los datos observacionales pueden estar sujetos a sesgos. Realizamos un metanálisis de datos de ensayos controlados aleatorizados sobre eventos cardiovasculares durante el tratamiento con IBP.
Métodos:
Los fabricantes de IBP proporcionaron datos de sus programas de ensayos clínicos de IBP. Incluimos ensayos aleatorizados con al menos 100 sujetos, duración del tratamiento >30 días y un comparador no IBP (activo o placebo). Obtuvimos la relación persona-tiempo de exposición por ensayo, para calcular las razones de la tasa de incidencia resumidas (análisis primario) y las diferencias de la tasa de incidencia (análisis secundario). Nuestro resultado compuesto primario fueron los eventos cardiovasculares adversos mayores plus (MACE+), que incluyeron infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, eventos adversos cardiovasculares fatales, hospitalización por angina inestable o revascularización coronaria; los eventos se adjudicaron de forma ciega.
Resultados:
Los resultados cardiovasculares fueron poco frecuentes en los ensayos aleatorizados de IBP, y nuestro análisis primario no encontró una asociación general (índice de incidencia resumido, eventos MACE+, IBP:placebo, 0,72) (intervalo de confianza del 95%: 0,42-1,26). Hubo cierta heterogeneidad por categoría de indicación, y por la métrica de diferencia de tasa de incidencia, los ensayos de trastorno por reflujo gastroesofágico tuvieron 1,04 (intervalo de confianza del 95%: 0,58-1,50) eventos MACE+ adicionales por 100 personas-año de tratamiento frente a placebo. Las comparaciones con controles activos mostraron en general diferencias positivas en la tasa de incidencia con el tratamiento con IBP.
Discusión:
En general, no encontramos ninguna asociación entre eventos cardiovasculares y el tratamiento con IBP. Los eventos cardiovasculares parecieron ser más frecuentes con el tratamiento con IBP en los ensayos sobre el trastorno por reflujo gastroesofágico, pero los resultados de este subgrupo deben interpretarse teniendo en cuenta las limitaciones del análisis, que incluyen recuentos escasos de resultados y falta de datos de pacientes individuales.
El metanálisi
Mosholder AD, Hada M, Leishear K. Proton-Pump Inhibitors and Cardiovascular Adverse Events: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Gastroenterol. 2024 Aug 27. doi: 10.14309/ajg.0000000000003058.
Disponible en: https://n9.cl/5oxga4