Inhibidores de la cinasa de Janus (JAK): nuevas medidas para reducir los riesgos de eventos adversos graves y aumento de la mortalidad

Consejos para los profesionales de la salud:

•  Se ha observado una mayor incidencia de malignidad, eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), infecciones graves, tromboembolismo venoso (TEV) y mortalidad, en comparación con los tratados con inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF)-alfa, en ensayos de pacientes con enfermedad reumatoide. artritis con ciertos factores de riesgo cuando se trata con algunos inhibidores de JAK, particularmente tofacitinib; consulte los consejos para tofacitinib de 2020 y 2021.
• Tras una revisión, estos riesgos se consideran efectos de clase entre los inhibidores de JAK utilizados para los trastornos inflamatorios crónicos y, por lo tanto, se recomienda evitar la prescripción de estos medicamentos a menos que no existan alternativas adecuadas en pacientes con los siguientes factores de riesgo:
  • 65 años o más
  • tabaquismo actual o pasado de larga duración
  • otros factores de riesgo de enfermedad cardiovascular o malignidad
•  Tenga cuidado si lo receta en pacientes con factores de riesgo de TEV distintos de los enumerados anteriormente (consulte a continuación para obtener más detalles)
•  Cuando corresponda, use una dosis más bajas en pacientes con factores de riesgo (consulte el resumen individual de las características del producto de cada medicamento para obtener más detalles: abrocitinib (Cibinqo), baricitinib (Olumiant), upadacitinib (Rinvoq) y filgotinib (Jyseleca)
• La incidencia de cáncer de piel no melanoma en el estudio también fue mayor con tofacitinib que con un inhibidor de TNF; por lo tanto, realice exámenes periódicos de la piel en todos los pacientes que toman medicamentos inhibidores de JAK para detectar signos de malignidad en la piel
• Informe a los pacientes sobre estos riesgos y los signos y síntomas clave que podrían requerir atención médica urgente (ver más abajo)
• Notifique las sospechas de reacciones adversas a medicamentos asociadas con los inhibidores de JAK en una tarjeta amarilla

Consejos para que los profesionales de la salud proporcionen a los pacientes y cuidadores:

• Los inhibidores de JAK son medicamentos eficaces para el tratamiento de trastornos inflamatorios crónicos como la artritis grave, la artritis psoriásica, las enfermedades inflamatorias del intestino y el eccema atópico (dermatitis atópica)
• Sin embargo, estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de que un paciente desarrolle problemas cardiovasculares importantes (como un ataque al corazón o un derrame cerebral), cáncer, coágulos de sangre en los pulmones y en las venas profundas del cuerpo, infecciones graves y muerte en comparación con otros tratamientos para estas condiciones llamadas inhibidores de TNF-alfa
• Los riesgos son mayores si tiene factores de riesgo, como tener 65 años o más, si ya tiene un mayor riesgo de padecer problemas cardiovasculares importantes o cáncer, o si fuma o ha fumado en el pasado durante mucho tiempo
• Si tiene un factor de riesgo, su médico considerará opciones de tratamiento alternativas y solo le ofrecerá tratamiento con un inhibidor de JAK si nada más es adecuado para usted
• Su médico puede recomendarle una dosis más baja del medicamento inhibidor de JAK para minimizar los posibles riesgos
• Póngase en contacto con su médico o busque atención médica urgente si, durante el tratamiento, experimenta dolor u opresión en el pecho (que puede extenderse a los brazos, la mandíbula, el cuello y la espalda), dificultad para respirar, sudores fríos, aturdimiento, mareos repentinos, debilidad en los brazos y piernas o dificultad para hablar: estos son signos de una emergencia médica
• Examine su piel periódicamente e informe a su médico o enfermera si nota nuevos crecimientos en su piel o cambios en los lunares (incluyendo picazón, forma y secreción, que pueden no ser tan evidentes en tonos de piel más oscuros); estos podrían requerir investigación para un posible cáncer de piel
• Lea siempre el prospecto que acompaña a sus medicamentos y hable con su médico, enfermera o farmacéutico si le preocupan los efectos secundarios