Inmunoterapia: Tisagenlecleucel - la primera terapia de células T-CAR aprobada: implicaciones para los pagadores y los responsables políticos
Nature Reviews Clinical Oncology , 4 de octubre de 2017 La terapia de células T CAR ha abierto una nueva y excitante vía de terapia contra el cáncer y tienen el potencial de transformar las vidas de muchos pacientes con cáncer hasta ahora incurable; sin embargo, su novedad, costo y toxicidad han planteado preguntas sin precedentes con respecto a la política y la infraestructura necesarias para maximizar el beneficio clínico
Nature Reviews Clinical Oncology , 4 de octubre de 2017
El 30 de agosto de 2017, tisagenlecleucel se convirtió en la primer terapia de células T para antígeno quimérico receptor (CAR), en ser aprobado por la FDA. Esta aprobación tiene importantes implicaciones para los sistemas de atención de la salud porque el uso de este prometedor tratamiento presenta considerables desafíos logísticos, toxicológicos y financieros. Por otra parte, el alto precio de US $ 475.000 es cuestionable, considerando el papel principal de los contribuyentes estadounidenses en cubrir el desarrollo, la entrega y los costos de atención de apoyo de este tratamiento.
En este articulo , se presentan brevemente los resulatdos del ensayo ELIANA, que condujo a su aprobación, se señala su toxicidad y posteriormente se parte de algunas preguntas como ¿cuanto cuesta la producción y desarrolllo de tisagenlecleucel? ¿Cuanto costará a las aseguradoras de salud? ¿la terapia de células T CAR será usada en los pacientes elegibles? ¿esta aprobación tiene implicaciones más allá de las indicaciones aprobadas para ciertos pacientes pediátricos y adultos jóvenes con una forma de leucemia linfoblástica aguda (LLA)? para dar forma a este debate
La terapia de células T CAR ha abierto una nueva y excitante vía de terapia contra el cáncer y tienen el potencial de transformar las vidas de muchos pacientes con cáncer hasta ahora incurable; sin embargo, su novedad, costo y toxicidad han planteado preguntas sin precedentes con respecto a la política y la infraestructura necesarias para maximizar el beneficio clínico
el comentario
Vinay Prasad. Immunotherapy: Tisagenlecleucel — the first approved CAR-T-cell therapy: implications for payers and policy makers Nature Reviews Clinical Oncology (2017)
doi:10.1038/nrclinonc.2017.156 Published online 04 October 2017
en http://go.nature.com/2z1XShM
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