Farmacología

Palbociclib (Ibrance), ribociclib (Kisqali) y abemaciclib (Verzenio): inflamación pulmonar rara pero grave

18 septiembre 2019

FDA 13 de septiembre de 2019  La FDA ha aprobado nuevas advertencias sobre este riesgo para la información de prescripción y el prospecto del paciente para toda la clase de estos medicamentos inhibidores de la quinasa dependiente de ciclina 4/6 (CDK 4/6). El beneficio general de los inhibidores de CDK 4/6 aún supera a los riesgos cuando se usa según lo prescrito.

Productos de cigarrillos electrónicos: incidentes de enfermedades respiratorias graves asociadas con su uso

05 septiembre 2019

FDA, 30 de agosto de 2019  Hasta del 27 de agosto de 2019, se han reportado 215 casos posibles en 25 estados, y se están investigando informes adicionales de enfermedad pulmonar.

Medicamentos contra la hepatitis C (Mavyret, Zepatier y Vosevi): rara ocurrencia de lesiones hepáticas graves

02 septiembre 2019

FDA 28 de agosto de 2019  Algunos de estos casos condujeron a insuficiencia hepática y muerte. La mayoría de estos pacientes tenían insuficiencia hepática de moderada a grave y no deberían haber recibido estos medicamentos.

Concordancia entre EMA y FDA en las autorizaciones de nuevos medicamentos

21 agosto 2019

En los años 2014 a 2016 se encontró más de un 90% de concordancia en las decisiones regulatorias de las agencias de medicamentos europea y estadounidense. Clinical Pharmacology & Therapeutics, julio de 2019

FDA advierte sobre efectos peligrosos y potencialmente mortales del Miracle Mineral Solution (MMM)

15 agosto 2019

FDA 12 de agosto de 2019   Advierte a los consumidores que no compren ni beban un producto vendido en línea como tratamiento médico debido a un aumento reciente en la notificación de problemas de salud asociados a su uso. Miracle Mineral Solution y productos similares no están aprobados por la FDA, e ingerir estos productos es lo mismo que tomar lejía. Los consumidores no deben usar estos productos, y los padres no deben dar estos productos a sus hijos por ningún motivo.