Farmacología

FDA: Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), evitar uso de AINE durante el embarazo de 20 semanas o más.

16 octubre 2020

Pueden causar disfunción renal fetal, oligohidramnios y, en algunos casos, insuficiencia renal neonatal. FDA , 15 de octubre de 2020

Conceptos básicos de los Biosimilares para los pacientes

14 octubre 2020

Los biosimilares son medicamentos seguros y efectivos para el tratamiento de muchas enfermedades, tales como las enfermedades cutáneas e intestinales crónicas (como soriasis, síndrome de intestino irritable, enfermedad de Crohn y colitis), artritis, trastornos renales y cáncer. FDA, 8 de octubre de 2020

Asociación entre los programas de aprobación acelerada de la FDA y la EMA y el valor terapéutico de los nuevos medicamentos: estudio de cohorte retrospectivo

08 octubre 2020

Menos de un tercio de los nuevos medicamentos aprobados por la FDA y la EMA durante la última década fueron calificados como de alto valor terapéutico por al menos una de las cinco organizaciones independientes. Aunque los medicamentos acelerados tenían más probabilidades de tener una calificación alta que los medicamentos no acelerados, la mayoría de los medicamentos acelerados aprobados por la FDA, pero no por la EMA, fueron calificados como de bajo valor terapéutico. BMJ 7 de octubre de 2020

Aprobación de biosimilares por la FDA

06 octubre 2020

La mayoría de los ensayos de eficacia comparativa que respaldan la aprobación de biosimilares por la FDA parecen ser tan rigurosos y, a menudo, más grandes, más duraderos y más costosos que los ensayos que justificaron la aprobación de las nuevas entidades moleculares. JAMA Internal Medicine, 5 de octubre de 2020.

FDA advierte sobre problemas graves con dosis altas del antialérgico difenhidramina (Benadryl). El abuso adolescente provocado por el peligroso "Desafío Benadryl" promovido en las redes sociales

28 septiembre 2020

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) advierte que tomar dosis más altas que las recomendadas del medicamento común para la alergia de venta libre (OTC) difenhidramina (Benadryl) puede provocar problemas cardíacos graves, convulsiones, coma o incluso la muerte. Se está al tanto de las noticias de adolescentes que terminan en las salas de emergencia o mueren después de participar en el “Desafío Benadryl” alentado en videos publicados en la aplicación de redes sociales TikTok. FDA, 24 de septiembre de 2020