Farmacología
Cientos de grupos médicos en EEUU impugnan los cambios dispuestos en el calendario de vacunación infantil
21 enero 2026
Ya alarmados por la retirada de las recomendaciones universales de las vacunas contra COVID-19 y hepatitis B, los profesionales sanitarios condenaron los cambios sobre las vacunas contra hepatitis A, influenza, enfermedad meningocócica y rotavirus. Más de 200 grupos médicos, de salud pública y de defensa de los pacientes enviaron una carta al Congreso instando a "realizar una supervisión rápida y rigurosa" respecto a la repentina renovación del calendario de vacunación. JAMA, 16 de enero de 2026.
Medidas relacionadas con la seguridad de los medicamentos antes y después de la Ley de enmiendas de la FDA de 2007
10 diciembre 2025
La amplicación de facultades regulatorias de la FDA relacionadas con la seguridad de los medicamentos que estableció la nueva legislación de 2007 no se asoció con diferencias en el tiempo hasta la primera acción relacionada con la seguridad posterior a la comercialización, si bien el tiempo medio hasta la primera acción fue más corto dentro de los primeros cinco años de la comercialización. JAMA, diciembre de 2025.
La FDA aprueba la ranitidina reformulada tras una revisión exhaustiva de seguridad
25 noviembre 2025
La nueva formulación aborda los problemas previos de formación de impurezas de N-nitrosodimetilamina (NDMA) . FDA 24 de noviembre de 2025
Deficiencias en el nuevo programa de cupones prioritarios de la FDA
03 noviembre 2025
Dados los criterios de elegibilidad amplios y poco claros del programa, y la falta de respaldo legal, las decisiones de la agencia sobre qué productos califican serían susceptibles tanto de abuso como de impugnación legal. El objetivo declarado del programa de promover las prioridades nacionales y el papel potencialmente central de la oficina del comisionado —un cargo de designación política— en la selección de los beneficiarios suscitan el temor a una politización sistemática de las decisiones de aprobación de la FDA. NEJM, octubre de 2025.
Úlcera cutánea inducida por fármacos: análisis de farmacovigilancia en el mundo real basado en el sistema de notificación de eventos adversos de la FDA
19 febrero 2025