Farmacología

Úlcera cutánea inducida por fármacos: análisis de farmacovigilancia en el mundo real basado en el sistema de notificación de eventos adversos de la FDA

19 febrero 2025

Nuestro estudio identificó 32 fármacos potencialmente inductores de úlceras cutáneas (UC), lo que proporciona información valiosa para las estrategias de prevención y tratamiento dirigidas a mitigar el riesgo de UC inducida por fármacos. Expert Opin Drug Saf, 18 de febrero de 2025.

Medicamentos oncológicos en la EMA y en la FDA: tiempo a la decisión para fármacos nuevos y para ampliación de la indicación

13 enero 2025

Para las solicitudes de nuevos fármacos, el tiempo transcurrido desde la presentación hasta la aprobación en la EMA y en la FDA tuvo una mediana (rango intercuartil, RIQ) de 424 (394-481) y de 216 (169-243) días, respectivamente. En el caso de las extensiones de la indicación, el tiempo medio transcurrido desde la presentación hasta la aprobación en la EMA y la FDA fue de 295 (245-348) y de 176 (140-183) días, respectivamente. BJCP, 7 de enero de 2025.

La FDA busca eliminar la fenilefrina oral de los descongestivos nasales

23 diciembre 2024

La medida surge de una extensa revisión que no ha mostrado eficacia sobre los síntomas de la rinosinusitis aguda del uso de preparados orales conteniendo fenilefrina. No afecta a los medicamentos para uso intranasal. JAMA y FDA, 20 de dic

Perfiles de eventos adversos de la disminución de la libido inducida por fármacos: una evaluación del sistema de notificación de eventos adversos de la FDA

03 octubre 2024

Un ejercicio de minería de datos utilizando Sistema de notificación de efectos adversos de la FDA para medicamentos que causan disminución de la libido ha identificado 40 medicamentos con nuevas señales de efectos adversos que deben ser monitoreados de cerca en la práctica médica. . Expert Opin Drug Saf. 30 de septiembre de 2024.

Inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 y cáncer renal en el sistema de notificación de eventos adversos de la FDA

25 septiembre 2024

Se observó una asociación desproporcionada entre los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) y el cáncer renal, lo que respalda los resultados del metanálisis actual que indican un mayor riesgo de cáncer renal asociado con los inhibidores de SGLT2. Eur J Clin Pharmacol, 17 de septiembre de 2024

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