Farmacología
Úlcera cutánea inducida por fármacos: análisis de farmacovigilancia en el mundo real basado en el sistema de notificación de eventos adversos de la FDA
19 febrero 2025
Nuestro estudio identificó 32 fármacos potencialmente inductores de úlceras cutáneas (UC), lo que proporciona información valiosa para las estrategias de prevención y tratamiento dirigidas a mitigar el riesgo de UC inducida por fármacos. Expert Opin Drug Saf, 18 de febrero de 2025.
Medicamentos oncológicos en la EMA y en la FDA: tiempo a la decisión para fármacos nuevos y para ampliación de la indicación
13 enero 2025
Para las solicitudes de nuevos fármacos, el tiempo transcurrido desde la presentación hasta la aprobación en la EMA y en la FDA tuvo una mediana (rango intercuartil, RIQ) de 424 (394-481) y de 216 (169-243) días, respectivamente. En el caso de las extensiones de la indicación, el tiempo medio transcurrido desde la presentación hasta la aprobación en la EMA y la FDA fue de 295 (245-348) y de 176 (140-183) días, respectivamente. BJCP, 7 de enero de 2025.
La FDA busca eliminar la fenilefrina oral de los descongestivos nasales
23 diciembre 2024
La medida surge de una extensa revisión que no ha mostrado eficacia sobre los síntomas de la rinosinusitis aguda del uso de preparados orales conteniendo fenilefrina. No afecta a los medicamentos para uso intranasal. JAMA y FDA, 20 de dic
Perfiles de eventos adversos de la disminución de la libido inducida por fármacos: una evaluación del sistema de notificación de eventos adversos de la FDA
03 octubre 2024
Un ejercicio de minería de datos utilizando Sistema de notificación de efectos adversos de la FDA para medicamentos que causan disminución de la libido ha identificado 40 medicamentos con nuevas señales de efectos adversos que deben ser monitoreados de cerca en la práctica médica. . Expert Opin Drug Saf. 30 de septiembre de 2024.
Inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 y cáncer renal en el sistema de notificación de eventos adversos de la FDA
25 septiembre 2024