Intervención coronaria percutánea en angina crónica estable: un ensayo clínico doble ciego

Resumen

Antecedentes: La intervención coronaria percutánea (PCI) se realiza con frecuencia para reducir los síntomas de la angina estable. Aún se desconoce si la PCI alivia la angina más que un procedimiento con placebo en pacientes que no reciben medicación antianginosa.

Métodos: Realizamos un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de PCI en pacientes con angina estable. Los pacientes suspendieron todos los medicamentos antianginosos y se sometieron a una fase de evaluación de síntomas de 2 semanas antes de la aleatorización. Luego, los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para someterse a una PCI o un procedimiento con placebo y fueron seguidos durante 12 semanas. El criterio de valoración principal fue la puntuación de los síntomas de angina, que se calculó diariamente sobre la base del número de episodios de angina que ocurrieron en un día determinado, el número de medicamentos antianginosos recetados ese día y los eventos clínicos, incluida la aparición de desenmascaramiento debido a angina inaceptable, síndrome coronario agudo o la muerte. Las puntuaciones varían de 0 a 79, donde las puntuaciones más altas indican un peor estado de salud con respecto a la angina.

Resultados: Un total de 301 pacientes fueron aleatorizados: 151 al grupo PCI y 150 al grupo placebo. La edad media (±DE) fue de 64±9 años y el 79% eran hombres. La isquemia estuvo presente en un territorio cardíaco en 242 pacientes (80%), en dos territorios en 52 pacientes (17%) y en tres territorios en 7 pacientes (2%). En los vasos objetivo, la mediana de la reserva de flujo fraccional fue de 0,63 (rango intercuartil, 0,49 a 0,75) y la mediana del índice instantáneo libre de ondas fue de 0,78 (rango intercuartil, 0,55 a 0,87). En el seguimiento de 12 semanas, la puntuación media de los síntomas de angina fue de 2,9 en el grupo de PCI y de 5,6 en el grupo de placebo (odds ratio, 2,21; intervalo de confianza del 95 %, 1,41 a 3,47; P <0,001). Un paciente en el grupo de placebo tenía angina inaceptable, lo que llevó al desenmascaramiento. Se produjeron síndromes coronarios agudos en 4 pacientes del grupo de PCI y en 6 pacientes del grupo de placebo.

Conclusiones: Entre los pacientes con angina estable que recibían poca o ninguna medicación antianginosa y tenían evidencia objetiva de isquemia, la PCI resultó en una puntuación de síntomas de angina más baja que un procedimiento con placebo, lo que indica un mejor estado de salud con respecto a la angina. (Financiado por el Centro de Investigación Biomédica Imperial del Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención Médica y otros; número de ORBITA-2 en ClinicalTrials.gov, NCT03742050).

El artículo original:

Rajkumar CA, Foley MJ, Ahmed-Jushuf F, et al., for the ORBITA-2 Investigators. A Placebo-Controlled Trial of Percutaneous Coronary Intervention for Stable Angina. N Engl J Med 2023; 389:2319-2330. DOI: 10.1056/NEJMoa2310610

Disponible en: https://n9.cl/dkfef