La sobrevida libre de recurrencia no es un buen indicador de sobrevida general luego de la resección de metástasis hepáticas

Resumen

Antecedentes: la supervivencia libre de recurrencia se ha utilizado como criterio de valoración alternativo para la supervivencia general en ensayos en los que participaron pacientes con metástasis hepáticas colorrectales resecadas. Nuestro objetivo fue evaluar la correlación entre la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia general después de la resección de metástasis hepáticas colorrectales para determinar la idoneidad de este criterio de valoración alternativo.

Métodos: en este estudio retrospectivo y metanálisis, recopilamos una cohorte institucional de pacientes consecutivos que se sometieron a una resección completa de metástasis hepáticas colorrectales de la base de datos prospectiva del Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Nueva York, NY, EUA). Los pacientes eran elegibles para la inclusión si tenían 18 años o más y se sometieron a una hepatectomía, con o sin ablación quirúrgica, entre el 1 de enero de 1991 y el 30 de abril de 2019. Estimamos la supervivencia general y las probabilidades de supervivencia sin recurrencia en varios puntos de tiempo utilizando el método de Kaplan-Meier, y evaluamos las asociaciones por pares entre estos criterios de valoración utilizando la correlación de rango de Spearman. También realizamos un metanálisis de ensayos clínicos adyuvantes de fase 3 para metástasis hepáticas colorrectales para evaluar la correlación entre los índices de riesgo (HR) para la supervivencia sin recurrencia y la supervivencia general. Se realizaron búsquedas en MEDLINE de artículos de ensayos controlados aleatorios de fase 3 que analizaron estrategias de tratamiento adyuvante para metástasis colorrectales resecadas desde el inicio de la base de datos hasta el 1 de enero de 2022. Los títulos y resúmenes de los estudios identificados se examinaron antes de la selección de texto completo y los datos resumidos se recalcularon o extrajeron. manualmente a partir de las curvas de Kaplan-Meier publicadas (dependiendo de la disponibilidad de datos).

Resultados: los datos estaban disponibles para 3299 pacientes en la base de datos institucional, de los cuales 2983 eran elegibles para su inclusión en nuestra cohorte. La mediana de seguimiento fue de 8,4 años (95 % IC 7,9–9,1), tiempo durante el cual hubo 1995 (67 %) recurrencias de la enfermedad y 1684 (56 %) muertes. La mediana de supervivencia libre de recurrencia fue de 1·3 años (95% CI 1·3–1·4) y la mediana de supervivencia global fue de 5·2 años (95% CI 5·0–5·5). 1428 (85%) de 1684 muertes fueron precedidas por recurrencia, y el tiempo medio desde la recurrencia hasta la muerte fue de 2,0 años (IQR 1,0–3,4). Las correlaciones por pares entre la supervivencia sin recurrencia y la supervivencia global fueron de bajas a moderadas, con una correlación estimada que varió de 0,30 (DE 0,17) a 0,56 (0,13). En el metanálisis de ensayos clínicos adyuvantes, el coeficiente de correlación de Spearman entre la supervivencia libre de recurrencia HR y la supervivencia global HR fue r=0,20 (p=0,71).

Interpretación: encontramos una correlación mínima entre la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia global después de la resección de metástasis hepáticas colorrectales. La supervivencia libre de recurrencia es un criterio de valoración indirecto inadecuado para la supervivencia general en este contexto de enfermedad.

Fondos: Instituto Nacional del Cáncer de EE.

El artículo original:

Ecker BL, Lee J, Saadat LV, et al. Recurrence-free survival versus overall survival as a primary endpoint for studies of resected colorectal liver metastasis: a retrospective study and meta-analysis. The Lancet Oncology September 01, 2022DOI:https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00506-X

Disponible en: https://bit.ly/3eoQp5Q