Farmacología

Diferencias irreconciliables: el divorcio entre las tasas de respuesta, la sobrevida libre de progresión y la sobrevida general

18 mayo 2023

Las evaluaciones basadas en tumores y la sobrevida general (SG).  forman criterios de valoración críticos del desarrollo de fármacos que se miden en diferentes momentos de la enfermedad de un paciente, tienen diferentes factores de confusión y pueden verse afectados de manera diferente por fármacos específicos. Journal of Clinical Oncology, 20 de mayo de 2023

Limitaciones del tiempo a la progresión de la enfermedad como desenlace en el mieloma

12 diciembre 2022

Esta investigación encontró que el tiempo a la progresión de la enfermedad se caracteriza de manera deficiente en los ensayos de mieloma múltiple, ya que casi ningún estudio identifica si los eventos de progresión son bioquímicos o clínicos. Los resultados muestran que este desenlace es un mal sustituto de la sobrevida general en esta enfermedad, especialmente en los casos recién diagnosticados. Blood, 15 de noviembre de 2022.

La sobrevida libre de recurrencia no es un buen indicador de sobrevida general luego de la resección de metástasis hepáticas

05 septiembre 2022

La supervivencia libre de recurrencia se ha utilizado como variable subrogada de la supervivencia general en ensayos en los que participaron pacientes con metástasis hepáticas colorrectales resecadas. En este estudio se encontró una correlación mínima entre ambas variables, por lo que la supervivencia libre de recurrencia resulta un criterio de valoración indirecto inadecuado para la supervivencia general en este contexto. The Lancet Oncology, septiembre 2022.

Evolución del ensayo clínico aleatorizado en la era de la oncología de precisión

26 marzo 2021

Este estudio de cohorte sugiere que los ECA oncológicos contemporáneos ahora miden en gran medida las variables de desenlace principales subrogadas y están financiados casi exclusivamente por la industria farmacéutica. El papel cada vez más importante de los escritores médicos merece atención. Para demostrar que los nuevos tratamientos contra el cáncer son de gran valor, la comunidad oncológica debe considerar hasta qué punto las variables de desenlace principales del estudio y el tamaño del efecto objetivo proporcionan un beneficio significativo a los pacientes. JAMA Oncol, 25 de marzo de 2021

Uso inapropiado de sobrevida libre de progresión en aprobaciones de medicamentos contra el cáncer

13 marzo 2020

BMJ 10 de marzo de 2020  Los nuevos medicamentos deben juzgarse según la supervivencia general o la calidad de vida, preferiblemente ambos

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