Lamotrigina (Lamictal): reacción grave al sistema inmune (linfohistiocitosis hemofagocítica )

FDA , 25 de abril de 2018 La FDA advierte que el medicamento lamotrigina (Lamictal ) indicado para las convulsiones y el trastorno bipolar puede causar una reacción rara pero muy grave que activa excesivamente el sistema inmunológico que combaten las infecciones del cuerpo. Esto puede causar inflamación severa en todo el cuerpo y conducir a la hospitalización y la muerte, especialmente si la reacción no se diagnostica y trata rápidament

FDA , 25 de abril de 2018

La FDA advierte que el medicamento lamotrigina  (Lamictal ) indicado para las convulsiones y el trastorno bipolar puede causar una reacción rara pero muy grave que activa excesivamente el sistema inmunológico que combaten las infecciones del cuerpo. Esto puede causar inflamación severa en todo el cuerpo y conducir a la hospitalización y la muerte, especialmente si la reacción no se diagnostica y trata rápidamente. Como resultado, estamos solicitando la información de prescripción en las etiquetas de medicamentos de lamotrigina.

Antecedentes: La reacción del sistema inmune, llamada linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH), causa una respuesta descontrolada por el sistema inmune. HLH generalmente se presenta como una fiebre persistente, generalmente superior a 38,5 °C, y puede ocasionar problemas graves con células y órganos sanguíneos en todo el cuerpo, como el hígado, los riñones y los pulmones.
La lamotrigina se usa sola o con otros medicamentos para tratar las convulsiones en pacientes de dos años o más. En el trastorno bipolar para ayudar a retrasar la aparición de episodios de estado de ánimo, como depresión, manía o hipomanía. La interrupción de la lamotrigina sin el primer contacto del prescriptor puede provocar convulsiones no controladas o problemas de salud mental nuevos o que empeoran. La lamotrigina se ha aprobado y comercializado durante 24 años, y está disponible bajo la marca Lamictal y como genéricos.

Recomendación:
Los profesionales de la salud deben alertas ya que el reconocimiento inmediato y el tratamiento temprano es importante para mejorar los resultados de HLH y disminuir la mortalidad.
Los signos tempranos de la HLH también se puede confundir con otras reacciones adversas serias relacionadas con el sistema inmune tales como eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Hay que evaluar bien a los pacientes que desarrollan fiebre o sarpullido rápidamente, e interrumpir la lamotrigina si se sospecha una HLH u otra reacción adversa grave relacionada con el sistema inmune y no puede establecerse una etiología alternativa para estos signos y síntomas.
Aconseje a los pacientes que busquen atención médica inmediata si experimentan síntomas de HLH durante el tratamiento con lamotrigina. Se puede establecer un diagnóstico de HLH si un paciente tiene al menos cinco de los siguientes ocho signos o síntomas:
1. fiebre y sarpullido
2. bazo agrandado
3. citopenias
4. niveles elevados de triglicéridos o bajos niveles de fibrinógeno en la sangre
5. altos niveles de ferritina en la sangre
6. hemofagocitosis identificada a través de la biopsia de médula ósea, bazo o ganglio linfático
7. disminución o ausencia de la actividad celular natural asesino (NK)
8.  niveles sanguíneos elevados de CD25 que muestran activación prolongada de las células inmunes

Los pacientes o sus cuidadores deben contactar a sus profesionales de la salud de inmediato si experimentan algún síntoma de HLH mientras toman lamotrigina. La HLH puede ocurrir dentro de días o semanas después de comenzar el tratamiento. Un examen físico y pruebas de laboratorio específicas y otras evaluaciones se utilizan para diagnosticar HLH.
Los signos y síntomas de HLH incluyen pero no están limitados a:

  • fiebre
  • hígado agrandado; los síntomas pueden incluir dolor, sensibilidad o hinchazón inusual sobre el hígado
  • ganglios linfáticos inflamados
  • erupciones en la piel
  • piel u ojos amarillos
  • sangrado inusual
  • problemas del sistema nervioso, como convulsiones, dificultad para caminar, dificultad para ver u otras alteraciones visuales

la comunicación de seguridad completa en  http://bit.ly/2r0ThKE

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