Más transparencia: Fortalecer la investigación compartiendo los datos
Una serie de artículos explora el potencial de brindar acceso a los datos originales de las investigaciones para plantear nuevas preguntas, ensayar otras líneas de análisis e integrar la información de diferentes estudios. New England Journal of Medicine, 4 de agosto de 2016
New England Journal of Medicine, 4 de agosto de 2016
El intercambio de datos tiene un potencial increíble para fortalecer la investigación académica, la práctica de la medicina y la integridad del sistema de ensayos clínicos. Algunos de los beneficios son evidentes: cuando los investigadores tienen acceso a los datos completos pueden responder a nuevas preguntas, explorar las diferentes líneas de análisis, y llevar a cabo de manera más eficiente los análisis a gran escala de múltiples ensayos. Otras ventajas, tales como proporcionar una barrera de protección contra los conflictos de interés en un sistema de ensayos clínico en el que el patrocinio externo de la investigación es común y necesario, son sin embargo menos visibles pero igualmente críticas.
Soy consciente de que hay muchos aspectos de políticas, privacidad y cuestiones prácticas que necesitan ser abordados a fin de realizar un intercambio de datos que sea práctico y útil para la comunidad de investigación, pero el costo de no hacerlo es demasiado alto para retroceder en ante este desafío.
Una propuesta de la que soy particularmente entusiasta sobre el intercambio de datos es ponerlo como condición de la publicación en revistas médicas importantes. En una reciente carta al Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE), aplaudí el trabajo del comité en el desarrollo de un marco de intercambio de datos. La propuesta de la ICMJE requeriría que, como condición para que los manuscritos de investigación sean considerados para publicación, los autores deberán compartir los datos en que se basan sus resultados, desprovistos de la identificación de los pacientes. Este requisito sería un importante paso adelante en la mejora de la transparencia de los ensayos clínicos para los consumidores y la comunidad médica académica. A pesar de que la privacidad de los participantes debe ser protegida, el acceso a los datos subyacentes resultados del ensayo puede proporcionar una vía para la confirmación independiente de los resultados y los análisis adicionales del conjunto de datos, permite elevar el nivel de rigor y la integridad académica y acelerar el progreso de la investigación médica.
· Warren E. Strengthening Research through Data Sharing. New England Journal of Medicine. 4 de agosto de 2016;375(5):401-3.
En el mismo ejemplar de la revista:
· The International Consortium of Investigators for Fairness in Trial Data Sharing. Toward Fairness in Data Sharing. New England Journal of Medicine. 4 de agosto de 2016;375(5):405-7.
· Krumholz HM, Waldstreicher J. The Yale Open Data Access (YODA) Project — A Mechanism for Data Sharing. New England Journal of Medicine. 4 de agosto de 2016;375(5):403-5.
· The Academic Research Organization Consortium for Continuing Evaluation of Scientific Studies — Cardiovascular (ACCESS CV). Sharing Data from Cardiovascular Clinical Trials — A Proposal. New England Journal of Medicine. 4 de agosto de 2016;375(5):407-9.