Farmacología
Falta de cumplimiento de la normativa para publicar los protocolos y resultados de los estudios posautorización en la Agencia Europea de Medicamentos
26 febrero 2026
El cumplimiento de la legislación y las recomendaciones para la publicación de los protocolos y resultados de los estudios posautorización de medicamentos registrados en la agencia europea (EMA) es insuficiente: solo 6 de cada 10 estudios habían subido un protocolo y menos de 7 de cada 10 estudios ya finalizados habían subido sus resultados al Catálogo de la EMA. BMJ, febrero de 2026.
Cuando los datos de salud se oscurecen: las secuelas de la cancelación de la cofinanciación de USAID, de programas y acceso a los datos, el Programa de Encuestas Demográficas y de Salud (DHS)
08 mayo 2025
Exigimos acciones inmediatas en múltiples frentes. A corto plazo, se debe restablecer el acceso universal a los datos y materiales de encuesta existentes, y se deben completar las encuestas planificadas o en curso. A largo plazo, esta crisis debería ser un punto de inflexión para la transformación de estas encuestas vitales. Instamos a los gobiernos nacionales, las organizaciones regionales y los socios internacionales a desarrollar alternativas sostenibles que preserven los principios (cuestionarios estandarizados, retrocompatibilidad, datos de acceso abierto con documentación rigurosa) que hicieron del Programa DHS un recurso invaluable para la salud mundial. BMC Med 24 de abril de 2024
Aprobaciones de biosimilares por parte de trece autoridades reguladoras: una comparación transnacional
04 septiembre 2023
En total, las jurisdicciones investigadas tuvieron de 19 a 78 biosimilares aprobados, la mayoría de ellos licenciados entre 2018 y 2020. A pesar del avance en el número de productos en los últimos años, aún persisten algunos desafíos. El acceso limitado a la información sobre la evaluación de biosimilares por parte de las Agencias Reguladoras puede afectar la confianza, lo que en última instancia puede afectar la adopción de estos productos en la práctica. Regul Toxicol Pharmacol. 31 de agosto de 2023
Publicación de resultados de ensayos clínicos y otra información crítica de ensayos de medicamentos completados en ClinicalTrials.gov
22 agosto 2023
Se deben considerar intervenciones futuras para fomentar la publicación oportuna de los resultados y la información de los ensayos. Eur J Clin Pharmacol, 15 agosto 2023
Transparencia de los datos de la cadena de valor de los medicamentos en Argentina, Brasil y Colombia
18 enero 2023