Farmacología
Aprobaciones de biosimilares por parte de trece autoridades reguladoras: una comparación transnacional
04 septiembre 2023
En total, las jurisdicciones investigadas tuvieron de 19 a 78 biosimilares aprobados, la mayoría de ellos licenciados entre 2018 y 2020. A pesar del avance en el número de productos en los últimos años, aún persisten algunos desafíos. El acceso limitado a la información sobre la evaluación de biosimilares por parte de las Agencias Reguladoras puede afectar la confianza, lo que en última instancia puede afectar la adopción de estos productos en la práctica. Regul Toxicol Pharmacol. 31 de agosto de 2023
Publicación de resultados de ensayos clínicos y otra información crítica de ensayos de medicamentos completados en ClinicalTrials.gov
22 agosto 2023
Se deben considerar intervenciones futuras para fomentar la publicación oportuna de los resultados y la información de los ensayos. Eur J Clin Pharmacol, 15 agosto 2023
Transparencia de los datos de la cadena de valor de los medicamentos en Argentina, Brasil y Colombia
18 enero 2023
Los resultados refuerzan la presencia de asimetría de información entre las partes interesadas, fragmentación de datos, brechas y superposiciones de datos, y dificultad para comparar los datos disponibles en los tres países y el uso de estos datos a nivel nacional para producir evidencia. Front. Pharmacol., 6 de enero de 2023
Transparencia y características de los informes de los ensayos controlados aleatorizados de COVID-19
04 octubre 2022
La transparencia, la integridad y la consistencia de los informes de los ensayos clínicos de COVID-19 fueron insuficientes tanto en los preprints como en las publicaciones revisadas por pares. Una comparación de informes emparejados publicados en preimpresión y publicación revisada por pares no indicó una mejora importante. BMC Med , 26 de septiembre de 2022
Publicación selectiva de ensayos de antidepresivos y su influencia en la eficacia aparente
28 enero 2022