TGA, 12 de agosto de 2016

En este número:

Inhibidores de tirosin quinasa Bcr-Abl y reactivación del virus de la hepatitis B
Se informa a los profesionales de la salud que se han producido casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes que son portadores crónicos del virus después de que recibieron inhibidores de la tirosinquinasa Bcr-Abl (ITC). Algunos casos resultaron en insuficiencia hepática aguda o hepatitis fulminante que requirieron  trasplante de hígado o tuvieron un desenlace fatal. El TGA ha trabajado con los patrocinadores de ITC Bcr-Abl para incluir mensajes de prudencia apropiados sobre la reactivación del VHB para cada producto, en los documentos de información del producto (PI).


Denosumab y prolongación del intervalo QT
Se informa a los profesionales de la salud que losdocumentos de información del producto (PI) para los productos con denosumab han sido actualizados respecto al riesgo potencial de prolongación del intervalo QT asociada con hipocalcemia. Este problema fue identificado durante una evaluación TGA de los informes de eventos adversos relacionados con el medicamento.

Isotretinoína y eventos adversos psiquiátricos
Se recuerda a los profesionales sanitarios  del riesgo potencial de efectos adversos psiquiátricos y de  la necesidad de una cuidadosa evaluación psicológica antes y durante el tratamiento con isotretinoína

 

Disponible en http://bit.ly/2b9icSg

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