Metformina versus insulina y riesgo de malformaciones congénitas mayores en embarazos con diabetes tipo 2: estudio de cohortes
No se encontró evidencia de un mayor riesgo de malformación con metformina versus insulina en el primer trimestre. Los resultados deben interpretarse con precaución ya que faltaba información sobre el control glucémico. Diabetes Care, 21 de junio de 2023
Objetivo
Evaluar el riesgo de malformaciones congénitas mayores con metformina versus insulina en embarazos con diabetes tipo 2.
Diseño y métodos de investigación
Este estudio de cohorte utilizó registros nacionales de cuatro países nórdicos de bebés vivos y nacidos muertos expuestos a metformina o insulina durante la organogénesis del primer trimestre. Los principales criterios de exclusión fueron diabetes tipo 1, síndrome de ovario poliquístico, tratamiento de fertilidad y exposición a otros medicamentos para la diabetes. Se calcularon los cocientes de riesgos ajustados (RR) y los IC del 95 % para cualquier malformación y para las malformaciones cardíacas.
Resultados
De 3.734.125 lactantes en la población de origen, 25.956 fueron expuestos a metformina o insulina en el primer trimestre y se incluyeron 4.023 lactantes únicos. Se diagnosticó una malformación en 147 (4,7 %) de 3145 lactantes expuestos a cualquier metformina (sola o además de insulina) y 50 (5,7 %) de 878 lactantes expuestos a insulina sola (RR 0,84, IC del 95 % 0,46–1,54). ). Entre 2.852 lactantes expuestos a metformina sola y 293 lactantes expuestos a metformina además de insulina, 127 (4,4 %) y 20 (6,8 %), respectivamente, tenían una malformación. El riesgo ajustado no aumentó ni para la metformina sola (0,83, 0,44–1,58) ni para la metformina y la insulina (0,98, 0,56–1,69) frente a la insulina sola. Los RR correspondientes para malformaciones cardíacas fueron 1,01 (0,55–1,84) para cualquier metformina, 0,92 (0,47–1,81) para metformina sola y 1,72 (0,76–3.
Conclusiones
No se encontró evidencia de un mayor riesgo de malformación con metformina versus insulina en el primer trimestre. Los resultados deben interpretarse con precaución ya que faltaba información sobre el control glucémico.
El estudio original
Kjerpeseth LJ, Cesta CE, Furu K, Engeland A, Gissler M, Gulseth HL, Karlstad Ø, Leinonen MK, Pazzagli L, Zoega H, Cohen JM. Metformin Versus Insulin and Risk of Major Congenital Malformations in Pregnancies With Type 2 Diabetes: A Nordic Register-Based Cohort Study. Diabetes Care. 2023 Jun 21:dc230256. doi: 10.2337/dc23-0256.