Métodos de detección de señales de reacciones adversas a medicamentos en el sistema de notificación espontánea: revisión sistemática

Nuestra revisión sistemática encuentra que existen variabilidades en las ventajas, desventajas y ámbitos de aplicación de los diferentes métodos de detección de señales. Este hallazgo indica que el método de detección de señales más adecuado varía según los diferentes escenarios de seguridad de los medicamentos. Además, al seleccionar el método de detección de señales en un escenario particular de seguridad de un medicamento, se deben considerar los siguientes factores: propósito de la investigación, tamaño de la base de datos, características del medicamento, características de los eventos adversos y características de las relaciones entre los medicamentos y los eventos adversos. Pharmacoepidemiol Drug Saf., 3 de marzo de 2024

Antecedentes: Se han desarrollado una serie de métodos de detección de señales para detectar señales de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en el sistema de notificación espontánea. Sin embargo, diferentes métodos de detección de señales producen resultados de detección de señales bastante diferentes y no sabemos qué método tiene el mejor rendimiento de detección. Cómo elegir el método de detección de señales más adecuado es un problema urgente que debe resolverse. En este estudio, revisamos sistemáticamente las características y los alcances de aplicación de los métodos actuales de detección de señales, con el objetivo de proporcionar referencias para la optimización de la selección de métodos de detección de señales en sistemas de notificación espontánea.

Métodos: Se realizaron búsquedas en seis bases de datos desde el inicio hasta enero de 2023. La estrategia de búsqueda se centró en literatura sobre métodos de detección de señales en sistemas de notificación espontánea. Utilizamos un enfoque de análisis temático para resumir las ventajas, desventajas y alcance de aplicación de cada método de detección de señales.

Resultados: Se incluyeron un total de 93 artículos, incluidas 27 revisiones y 66 estudios metodológicos. Además, en estas literaturas se identificaron 31 métodos de detección de señales. Cada método de detección de señales tiene sus ventajas y desventajas inherentes, lo que da como resultado diferentes ámbitos de aplicación de estos métodos.

Conclusión: Nuestra revisión sistemática encuentra que existen variabilidades en las ventajas, desventajas y ámbitos de aplicación de los diferentes métodos de detección de señales. Este hallazgo indica que el método de detección de señales más adecuado varía según los diferentes escenarios de seguridad de los medicamentos. Además, al seleccionar el método de detección de señales en un escenario particular de seguridad de un medicamento, se deben considerar los siguientes factores: propósito de la investigación, tamaño de la base de datos, características del medicamento, características de los eventos adversos y características de las relaciones entre los medicamentos y los eventos adversos.

El trabajo

Jiao XF, Pu L, Lan S, Li H, Zeng L, Wang H, Zhang L. Adverse drug reaction signal detection methods in spontaneous reporting system: A systematic review. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2024 Mar;33(3):e5768. doi: 10.1002/pds.5768.

Disponible en https://n9.cl/0n6kl

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