Micofenolato*: nuevas recomendaciones sobre la prevención de embarazos

Comunicación dirigida a profesionales sanitarios
AEMPS, 22 de  enero de 2018

Los laboratorios farmacéuticos titulares de la autorización de comercialización de los
medicamentos que contienen micofenolato, profármaco del ácido micofenólico, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), desean informarle acerca de una nueva actualización de seguridad en relación con su riesgo teratogénico:

Resumen
• La evidencia clínica disponible hasta el momento no indica que exista un mayor riesgo de malformaciones congénitas o de abortos espontáneos en aquellos embarazos en los que sea el padre quien se encuentre en tratamiento con micofenolato. Sin embargo, y dado que tanto el micofenolato de mofetilo como el micofenolato sódico y el ácido micofenólico son genotóxicos en humanos, este riesgo no puede excluirse por completo.
• Por ello, en el caso de los pacientes varones se recomienda, que bien ellos o bien sus
parejas del sexo femenino, utilicen métodos anticonceptivos eficaces, durante el tratamiento y durante los 90 días siguientes a la interrupción del mismo.
• El riesgo y las recomendaciones en mujeres se mantienen, por lo que el micofenolato no debe administrarse en mujeres con capacidad de gestación que no estén utilizando un método anticonceptivo eficaz. La administración de estos medicamentos también  se encuentra contraindicada en mujeres embarazadas a menos que no se disponga de una alternativa terapéutica adecuada para prevenir el rechazo del trasplante.
• Las mujeres con capacidad de gestación tratadas con micofenolato deberán utilizar, antes de comenzar el tratamiento, a lo largo del mismo, y durante seis semanas después de finalizarlo, al menos, un método eficaz de anticoncepción (para mayor seguridad resulta aconsejablela utilización de dos)

Nota completa en  http://bit.ly/2skQ7o4