Farmacología
Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)
05 diciembre 2023
Se han notificado algunos casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrinaTras la evaluación de la evidencia disponible, el PRAC ha recomendado no utilizar este principio activo en pacientes con hipertensión grave o no controlada, ni en pacientes con enfermedad renal grave (aguda o crónica) o con fallo renalAdemás, se advierte a los pacientes que suspendan de inmediato el tratamiento y busquen asistencia sanitaria si desarrollan síntomas de PRES o SVCR. Estos síntomas son cefalea intensa de aparición brusca, cefalea en trueno, náuseas, vómitos, confusión, convulsiones y/o alteraciones visuales. AEMPS, 4 de diciembre de 2023
Ibrutinib (Imbruvica) - Riesgo de arritmias cardiacas graves y mortales o insuficiencia cardiaca
31 agosto 2022
Se han informado eventos graves y mortales de arritmia o insuficiencia cardiacas en pacientes tratados con IMBRUVICA. Los pacientes con comorbilidades cardiacas significativas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar estos eventos, incluidos eventos cardiacos fatales repentinos. Las advertencias relacionadas han estado en la Monografía de Producto Canadiense (CPM) desde la autorización. Health Canada, 29 de agosto de 2022
Palbociclib (Ibrance), ribociclib (Kisqali) y abemaciclib (Verzenio): inflamación pulmonar rara pero grave
18 septiembre 2019
FDA 13 de septiembre de 2019 La FDA ha aprobado nuevas advertencias sobre este riesgo para la información de prescripción y el prospecto del paciente para toda la clase de estos medicamentos inhibidores de la quinasa dependiente de ciclina 4/6 (CDK 4/6). El beneficio general de los inhibidores de CDK 4/6 aún supera a los riesgos cuando se usa según lo prescrito.
EE.UU. siguen retirando lotes de antihipertensivos por impurezas con potencial carcinógeno
07 enero 2019
FDA, 3 de enero de 2019 NDEA es un carcinógeno conocido en animales y un carcinógeno sospechado en humanos. Numerosos medicamentos que contenían ARAII comenzaron a retirarse el año pasado debido a la presencia de otra impureza, la N-nitrosodimetilamina (NDMA), clasificada como un carcinógeno probable. En esta oportunidad se retiran 80 lotes de valsartán y 10 de losartán
Retinoides (▼Acitretina, Adapaleno, ▼Alitretinoína, Bexaroteno,▼Isotretinoína, Tazaroteno y Tretinoína): Actualización de los efectos teratogénicos y trastornos neuropsiquiátricos
24 septiembre 2018