Minociclina más rifampicina versus linezolida para infecciones cutáneas complicadas por SAMR
En este ensayo clínico de no inferioridad se encontró que el esquema antibiótico oral de minociclina con rifampicina no fue inferior a linezolida para el tratamiento de pacientes internados por infecciones complicadas de la piel y anexos ocasionadas por Staphylococcus aureus meticilino-resistente. eClinicalMedicine, 26 de diciembre de 2022.
Resumen
Antecedentes: las comparaciones de no inferioridad entre la combinación de minociclina oral y rifampicina versus linezolida apuntan a la necesidad de un tratamiento oral costo-efectivo para las infecciones complicadas de la piel y anexos (ICPA) debidas a Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SAMR).
Métodos: en el ensayo clínico multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado de AIDA, los adultos hospitalizados con ICPA y SAMR documentado se asignaron al azar en una proporción de 2:1 a 600 mg de rifampicina oral una vez al día más 100 mg de minociclina dos veces al día, o 600 mg de linezolida oral dos veces al día durante 10 dias. El criterio principal de valoración fue la tasa de curación clínica en la población clínicamente evaluable (CE) en la visita de prueba de curación (14 días). La no inferioridad se confirmaba si el límite inferior de confianza (IC) no caía por debajo del margen de error aceptado del 15 %. El estudio está registrado con EudraCT número 2014-001276-56.
Resultados: 123 pacientes reclutados entre noviembre de 2014 y enero de 2017 fueron asignados aleatoriamente al tratamiento (81 pacientes a minociclina más rifampicina y 42 pacientes a linezolid). Las tasas de curación fueron del 78 % (46/59, IC90 % 67,3–86,5) y del 68,6 % (24/35, IC90 % 53,4–81,3), respectivamente (P = 0,337). La diferencia porcentual en las tasas de curación fue del 9,4 % (IC90% -7,2 a 26,8 %). La combinación de minociclina más rifampicina se consideró no inferior a linezolid ya que el IC inferior fue -7,2 %, es decir, menor que el margen de error aceptado de -15 %. Aunque no fue estadísticamente significativo, la tasa general de eventos adversos fue mayor en el grupo de linezolid (47,6 %, 20/42 versus 38,3 %, 31/81).
Interpretación: la minociclina oral más rifampicina no fue inferior al tratamiento con linezolida oral y proporcionó un tratamiento oral alternativo para ICPA por SAMR.
Fondos: el Séptimo Programa Marco de Investigación de la UE.
El artículo original:
Kotsaki A, Tziolos N, Kontopoulou T, et al. Oral minocycline plus rifampicin versus oral linezolid for complicated skin and skin structure infections caused by methicillin-resistant Staphylococcus aureus: The AIDA open label, randomized, controlled Phase 4 trial. eClinicalMedicine December 26, 2022. DOI:https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2022.101790
Disponible en: https://bit.ly/3Vqes46