Morbilidad perinatal entre mujeres con parto previo por cesárea (ensayo PRISMA)
En este ensayo controlado, abierto, multicéntrico, aleatorizado por grupos, una intervención multifacética que apoyó a las mujeres en la elección del modo de parto y promovió las mejores prácticas dio como resultado una reducción significativa de las tasas de morbilidad perinatal y materna importante, sin un aumento en la tasa de cesáreas o rotura uterina. Lancet, 11 de diciembre de 2023
Antecedentes
Las mujeres que han tenido un parto por cesárea anteriormente se enfrentan a una decisión difícil en su próximo embarazo: planificar otra cesárea o intentar un parto vaginal, ambos factores se asocian con posibles complicaciones maternas y perinatales. Este ensayo tuvo como objetivo evaluar si una intervención multifacética, que promoviera la toma de decisiones centrada en la persona y las mejores prácticas, reduciría el riesgo de morbilidad perinatal importante entre mujeres con un parto por cesárea previo.
Métodos
Realizamos un ensayo controlado, abierto, multicéntrico, aleatorizado por grupos, de una intervención multifacética de 2 años en 40 hospitales de Quebec entre mujeres con un parto por cesárea anterior, en el que los hospitales fueron las unidades de aleatorización y las mujeres las unidades de análisis. La asignación al azar se estratificó según el nivel de atención mediante asignación al azar bloqueada. Los hospitales fueron asignados aleatoriamente (1:1) al grupo de intervención (implementación de mejores prácticas y provisión de herramientas destinadas a apoyar la toma de decisiones sobre el modo de parto, incluida una estimación de la probabilidad de parto vaginal y una estimación ecográfica del riesgo de ruptura uterina en el parto), o el grupo de control (sin intervención). El resultado primario fue un riesgo compuesto de morbilidad perinatal importante. Este ensayo fue registrado en ISRCTN, ISRCTN15346559.
Hallazgos
21.281 mujeres elegibles dieron a luz durante el período de estudio, del 1 de abril de 2016 al 13 de diciembre de 2019 (10.514 en el grupo de intervención y 10.767 en el grupo de control). Ninguno se perdió durante el seguimiento. Hubo una reducción significativa en la tasa de morbilidad perinatal importante desde el período inicial hasta el período de intervención en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control (odds ratio ajustado [OR] para el cambio incremental a lo largo del tiempo, 0,72 [IC del 95%). 0,52–0,99]; p=0,042; diferencia de riesgo ajustada –1,2% [IC del 95% –2,0 a –0,1]). La morbilidad materna importante se redujo significativamente en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control (OR ajustado 0,54 [IC 95% 0,33–0,89]; p = 0,016). Las tasas de morbilidad materna y perinatal menor, parto por cesárea y rotura uterina no difirieron significativamente entre los grupos.
Interpretación
Una intervención multifacética que apoyó a las mujeres en la elección del modo de parto y promovió las mejores prácticas dio como resultado una reducción significativa de las tasas de morbilidad perinatal y materna importante, sin un aumento en la tasa de cesáreas o rotura uterina.
Financiamiento: Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR, MOP-142448).
El trabajo original
Chaillet N, Mâsse B, Grobman WA, Shorten A, et al; PRISMA Trial research group. Perinatal morbidity among women with a previous caesarean delivery (PRISMA trial): a cluster-randomised trial. Lancet. 2023 Dec 11:S0140-6736(23)01855-X. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01855-X.
Disponible en: https://n9.cl/rmo3i