Esketamina (también llamada Spravato y fabricada por Janssen) asociada con un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) o con un inhibidor de la recaptación de serotonina-norepinefrina (IRSN) no se recomienda, dentro de su autorización de comercialización, para adultos con depresión resistente al tratamiento que no ha respondido al al menos dos antidepresivos diferentes en el episodio depresivo moderado a severo actual.
La práctica actual del NHS es controlar la depresión resistente al tratamiento con antidepresivos orales, luego un segundo medicamento si los síntomas no mejoran. Se pueden usar tratamientos alternativos si los tratamientos orales no funcionan. El tratamiento farmacológico también se puede combinar con terapia psicológica.
La esketamina se administra como un aerosol nasal, supervisado por un profesional de la salud en una clínica.
Meindert Boysen, director del centro de evaluación de tecnología de salud de NICE, dijo: “Nuestro comité independiente reconoce mucho el impacto que la depresión resistente al tratamiento tiene en las personas, sus familias y cuidadores, la clara necesidad de opciones de tratamiento alternativas efectivas y la prioridad de abordar los desafíos de salud mental para el NHS.
"La introducción de la esketamina en la práctica clínica en el NHS será compleja porque la estructura y la prestación de servicios tendrían que modificarse. Las estimaciones de los costos de proporcionar el servicio clínico para la esketamina eran muy inciertas, al igual que los costos de cursos repetidos de fármaco.
"Hay una falta de evidencia que compare la esketamina con todos los comparadores relevantes, y el comité concluyó que las estimaciones de rentabilidad probablemente sean mucho más altas de lo que el NHS generalmente considera valor por dinero".
La evidencia de los ensayos clínicos sugiere que la esketamina con un antidepresivo oral puede ser más efectiva para aliviar los síntomas de la depresión que el placebo y un antidepresivo oral. Pero cuánto beneficio ofrece sobre otros antidepresivos orales con antipsicóticos o terapia adyuvante de litio, antidepresivos orales combinados u otros tratamientos alternativos no está claro porque estos tratamientos no se han comparado directamente. Además, la evidencia disponible no incluía terapias psicológicas.
Además, existe incertidumbre sobre el efecto de suspender el tratamiento con esketamina. No está claro si se mantendrán las mejoras en los síntomas después de un curso de tratamiento y si esto mejorará la calidad de vida de alguien. Por lo tanto, se desconocen los costos de posibles ciclos repetidos de tratamiento con esketamina, al igual que los costos de proporcionar el servicio clínico de esketamina.
Es probable que las estimaciones de costo-efectividad para la esketamina sean mucho más altas de lo que NICE generalmente considera un uso rentable de los recursos del NHS, por lo que no se puede recomendar.
El borrador de la guía esta disponible para su consulta
https://www.nice.org.uk/guidance/indevelopment/gid-ta10371/consultation/html-content-2
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