Paracetamol e ibuprofeno en la analgesia post reemplazo de cadera

Una combinación de los dos fármacos fue más eficaz que paracetamol solo para reducir la demanda de morfina luego de la cirugía articular.

JAMA, 12 de febrero de 2019

Resumen

Importancia: la analgesia postoperatoria multimodal se usa ampliamente pero carece de evidencia de beneficio.

Objetivo: investigar los efectos beneficiosos y perjudiciales de 4 regímenes de analgésicos no opioides.

Diseño, entorno y participantes: ensayo aleatorizado, ciego, controlado con placebo, de 4 grupos en 6 hospitales daneses con un seguimiento de 90 días que incluyó a 556 pacientes que se sometieron a artroplastia total de cadera (ACS) desde diciembre de 2015 hasta octubre de 2017. Fecha final del seguimiento fue el 1 de enero de 2018.

Intervenciones: los participantes se asignaron al azar para recibir paracetamol (paracetamol) 1000 mg más ibuprofeno 400 mg (n = 136; PCM + IBU), paracetamol 1000 mg más placebo (n = 142; PCM), ibuprofeno 400 mg más placebo (n = 141) ; IBU), o 500 mg de paracetamol de media potencia más ibuprofeno 200 mg (n = 140; HS – PCM + IBU) por vía oral cada 6 horas durante 24 horas después de la operación, comenzando 1 hora antes de la cirugía.

Principales resultados y medidas: dos desenlaces co-primarios: consumo de morfina durante 24 horas usando analgesia controlada por el paciente en comparaciones por pares entre los 4 grupos (umbrales de significación estadística ajustados por comparaciones múltiples, p <.0042 diferencia m cl relevante: mg y la proporci de pacientes con o eventos adversos graves dentro los d ajustados por multiplicidad para significaci estad p>

Resultados: entre los 559 participantes asignados al azar (edad media, 67 años; 277 [50%] mujeres), 556 (99,5%) completaron el ensayo y se incluyeron en el análisis. El consumo medio de morfina durante 24 horas fue de 20 mg (IC99.6% 0-148) en el grupo PCM + IBU, 36 mg (IC99.6% 0-166) para PCM solo, 26 mg (IC99.6% 2-139). ) para IBU solo y 28 mg (IC99.6% 2-145) para HS – PCM + IBU. La diferencia de mediana en el consumo de morfina entre el grupo PCM + IBU frente a PCM solo fue de 16 mg (IC99.6% 6.5 a 24; P <.001 para el grupo con pcm solo vs hs ibu mg a p=".001);" y la diferencia en consumo de morfina no fue estad significativa o despu del ajuste comparaciones m resultados co-primarios. hubo diferencias significativas entre hs-pcm proporci pacientes sae los grupos que recibieron riesgo relativo>

Conclusiones y relevancia: entre los pacientes sometidos a reemplazo total de cadera, el paracetamol más ibuprofeno redujo significativamente el consumo de morfina en comparación con el paracetamol solo en las primeras 24 horas después de la cirugía; no hubo un aumento estadísticamente significativo de SAE en los grupos agrupados que recibieron ibuprofeno solo frente a paracetamol solo. Sin embargo, la combinación no dio lugar a una mejora clínicamente importante sobre el ibuprofeno solo, lo que sugiere que el ibuprofeno solo puede ser una opción razonable para la analgesia oral postoperatoria temprana.

Identificador ClinicalTrials.gov: NCT02571361

El estudio original:

Thybo KH, Hägi-Pedersen D, Dahl JB, et al. Effect of Combination of Paracetamol (Acetaminophen) and Ibuprofen vs Either Alone on Patient-Controlled Morphine Consumption in the First 24 Hours After Total Hip Arthroplasty: The PANSAID Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019;321(6):562–571. doi:10.1001/jama.2018.22039

Disponible en: http://bit.ly/2DApX30