Paracetamol o fármacos antiinflamatorios no esteroideos en el trauma musculoesquelético agudo: un ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, aleatorizado
Ann Emerg Med, 13 de octubre de 2017 El tratamiento del dolor con paracetamol no fue inferior al del diclofenac o la combinación de paracetamol y diclofenac en el traumatismo de extremidades musculoesqueléticas menores agudas, tanto en reposo como con movimiento.
Ann Emerg Med, 13 de octubre de 2017
Objetivo del estudio
Determinar si el tratamiento del dolor con paracetamol no fue inferior a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o la combinación de ambos en el trauma musculoesquelético menor.
Métodos
El paracetamol o AINE en el estudio de trauma musculoesquelético agudo ( estudio PanAM ) fue un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, realizado en 2 consultorios generales y 2 departamentos de emergencia en los Países Bajos. Un total de 547 adultos, mayores de 8 años, con traumatismo de extremidades musculoesqueléticas agudas leves se asignaron aleatoriamente en una proporción de 1: 1: 1 a paracetamol 4.000 mg / día, diclofenac 150 mg / día o aracetamol 4.000 mg / día + diclofenac 150 mg / día durante 3 días consecutivos. Los pacientes, el personal de atención médica y los evaluadores de resultados fueron cegados para la asignación al tratamiento. El seguimiento de cada paciente fue de 30 días. Las medidas de resultado primarias fueron las diferencias intergrupales en las puntuaciones de dolor de escala numérica media (NRS) en reposo y con movimiento a los 90 minutos después de la administración inicial del fármaco en comparación con las puntuaciones iniciales de dolor con un margen predefinido de no inferioridad de 0,75 puntos NRS. Los resultados secundarios incluyeron las puntuaciones de dolor NRS durante 3 días consecutivos y la necesidad de analgesia adicional.
ResultadosCiento ochenta y dos pacientes fueron tratados con paracetamol, 183 con diclofenac y 182 con tratamiento combinado. El análisis por intención de tratar reveló una reducción media de NRS en reposo -1,23 (intervalo de confianza [IC] del 95%: -1,50 a -0,95) y -1,72 (IC del 95%: -2,01 a -1,44) con movimiento, ambos para paracetamol a los 90 minutos en comparación con la línea de base. La comparación por pares en reposo con diclofenac mostró una diferencia de -0.027 (97.5% CI -0.45 a 0.39) y -0.052 (97.5% CI -0.46 a 0.36) para el tratamiento de combinación. Con el movimiento, estos números fueron -0.20 (97.5% CI -0.64 a 0.23) y -0.39 (97.5% CI -0.80 a 0.018), respectivamente. Todas las diferencias estuvieron muy por debajo del margen de no inferioridad predefinido.
ConclusiónEl tratamiento del dolor con paracetamol no fue inferior al del diclofenac o la combinación de paracetamol y diclofenac en el traumatismo de extremidades musculoesqueléticas menores agudas, tanto en reposo como con movimiento.
el trabajo
Ridderikhof ML, Lirk P, Goddijn H, Vandewalle E, Schinkel E, Van Dieren S, Kemper EM, Hollmann MW, Goslings JC. Acetaminophen or Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs in Acute Musculoskeletal Trauma: A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Clinical Trial. Ann Emerg Med. 2017 Oct 13. pii: S0196-0644(17)31506-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.08.041. [Epub ahead of print]