Paracetamol para el tratamiento de personas con osteoartritis de cadera o rodilla

Cochrane Database of Systematic Reviews, 25 de febrero de 2019

Antecedentes

La osteoartritis de la cadera o la rodilla es una enfermedad discapacitante progresiva que afecta a muchas personas en todo el mundo. Aunque el paracetamol se usa ampliamente como una opción de tratamiento para esta afección, estudios recientes han cuestionado la eficacia de este medicamento para aliviar el dolor.

Fecha de búsquedaEsta revisión incluye todos los ensayos publicados hasta el 3 de octubre de 2017.

Características del estudio

Incluimos ensayos clínicos aleatorios (donde las personas se colocan al azar en uno de dos o grupos de tratamiento) que analizan los efectos del paracetamol para las personas con dolor de cadera o rodilla debido a la osteoartritis contra un placebo (una "tableta de azúcar" que no contiene nada que pueda actuar) como medicina). Se encontraron 10 ensayos con 3541 participantes. En promedio, los participantes en el estudio tenían entre 55 y 70 años, y la mayoría presentaba osteoartritis de rodilla. La dosis de tratamiento varió de 1,95 g / día a 4 g / día de paracetamol y los participantes fueron seguidos entre una y 12 semanas en todos menos un estudio, que realizó un seguimiento de las personas durante 24 semanas. Seis ensayos fueron financiados por compañías que produjeron paracetamol.

Resultados clave

En comparación con las tabletas de placebo, el paracetamol produjo pocos beneficios a las 12 semanas.

Dolor (puntuaciones más bajas significan menos dolor)

Mejoró en un 3% (1% mejor a 5% mejor), o 3.2 puntos (1 mejor a 5.4 mejor) en una escala de 0 a 100 puntos.

• Las personas que tomaron paracetamol informaron que su dolor mejoró en 26 puntos.

• Las personas que tomaron placebo informaron que su dolor mejoró en 23 puntos.

Función física (puntuaciones más bajas significan mejor función)

Mejoró en un 3% (1% mejor a 5% mejor), o 2.9 puntos (1.0 mejor a 4.9 mejor) en una escala de 0 a 100 puntos.

• Las personas que tomaron paracetamol informaron que su función mejoró en 15 puntos.

• Las personas que recibieron placebo informaron que su función mejoró en 12 puntos.

Efectos secundarios (hasta 12 a 24 semanas)

No más personas tuvieron efectos secundarios con paracetamol (3% menos a 3% más), o 0 personas más de 100.

• 33 de cada 100 personas informaron un efecto secundario con el paracetamol.

• 33 de cada 100 personas informaron un efecto secundario con placebo.

Efectos secundarios graves (hasta 12 a 24 semanas)

Un 1% más de personas tuvo efectos secundarios graves con paracetamol (0% menos a 1% más) o una persona más de cada 100.

• Dos de cada 100 personas informaron un efecto secundario grave con el paracetamol.

• Una de cada 100 personas informó un efecto secundario grave con placebo.

Retiros debidos a eventos adversos (hasta 12 a 24 semanas)

1% más de las personas se retiraron del tratamiento con paracetamol (1% menos a 3% más), o una persona más de 100.

• Ocho de cada 100 personas se retiraron del tratamiento con paracetamol.

• Siete de cada 100 personas se retiraron del tratamiento con placebo.

Pruebas de función hepática anormales (hasta 12 a 24 semanas):

El 5% más de las personas se sometieron a pruebas de función hepática anormales (lo que significa que hubo alguna inflamación o daño al hígado) con paracetamol (1% más a 10% más), o cinco personas más de 100.

• Siete de cada 100 personas se sometieron a una prueba de función hepática anormal con paracetamol.

• Dos de cada 100 personas tuvieron una prueba de función hepática anormal con placebo.

Calidad de la evidencia.

La evidencia de alta calidad indicó que el paracetamol solo proporcionó mejoras mínimas en el dolor y la función para las personas con osteoartritis de cadera o rodilla, sin un mayor riesgo de eventos adversos en general. Ninguno de los estudios midió la calidad de vida. Debido al pequeño número de eventos, no estábamos seguros si el uso de paracetamol aumentaba el riesgo de efectos secundarios graves, aumentaba los retiros debido a los efectos secundarios y cambiaba la tasa de pruebas de función hepática anormales. Sin embargo, aunque puede haber más pruebas de función hepática anormales con paracetamol, las implicaciones clínicas son desconocidas.

Conclusiones de los autores:

Basado en evidencia de alta calidad, esta revisión confirma que el paracetamol proporciona solo mejoras mínimas en el dolor y la función para las personas con osteoartritis de cadera o rodilla, sin un mayor riesgo de eventos adversos en general. El análisis de subgrupos indica que los efectos sobre el dolor y la función no difieren según la dosis de paracetamol. Debido al pequeño número de eventos, no estamos seguros si el uso de paracetamol aumenta el riesgo de eventos adversos graves, retiros debido a eventos adversos y tasa de pruebas de función hepática anormales.

Las guías clínicas actuales recomiendan sistemáticamente el paracetamol como el medicamento analgésico de primera línea para la osteoartritis de cadera o rodilla, dada su baja frecuencia absoluta de daño sustantivo. Sin embargo, nuestros resultados requieren una reconsideración de estas recomendaciones.

La revisión

Leopoldino AO, Machado GC, Ferreira PH, Pinheiro MB, Day R, McLachlan AJ, Hunter DJ, Ferreira ML. Paracetamol versus placebo for knee and hip osteoarthritis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, Issue 2. Art. No.: CD013273. DOI: 10.1002/14651858.CD013273

disponible en http://bit.ly/2EBTviC