Resumen
Importancia: el plasma de convaleciente es un tratamiento propuesto para COVID-19.
Objetivo: evaluar los resultados clínicos con el tratamiento con plasma de convaleciente en comparación con el placebo o el estándar de atención en publicaciones revisadas por pares y preimpresas o comunicados de prensa de ensayos clínicos aleatorios (ECA).
Fuentes de datos: se realizaron búsquedas en PubMed, el registro de ensayos Cochrane COVID-19 y la plataforma Living Overview of Evidence hasta el 29 de enero de 2021.
Selección de estudios: los ECA seleccionados compararon cualquier tipo de plasma convaleciente versus placebo o tratamiento estándar para pacientes con COVID-19 confirmado o sospechado en cualquier contexto de tratamiento.
Extracción y síntesis de datos: dos revisores extrajeron de forma independiente datos sobre resultados clínicos relevantes, características de los ensayos y características de los pacientes y utilizaron la herramienta Cochrane de evaluación del riesgo de sesgo. El análisis primario incluyó publicaciones revisadas por pares de ECA solamente, mientras que el análisis secundario incluyó todos los datos de ECA disponibles públicamente (publicaciones revisadas por pares, preprints y comunicados de prensa). Se realizaron metanálisis ponderados por varianza inversa para resumir los efectos del tratamiento. La certeza de la evidencia se evaluó mediante la evaluación, el desarrollo y la evaluación de la calificación de recomendaciones.
Principales resultados y medidas: mortalidad por todas las causas, duración de la estancia hospitalaria, mejoría clínica, deterioro clínico, uso de ventilación mecánica y eventos adversos graves.
Resultados: se incluyó un total de 1060 pacientes de 4 ECA revisados por pares y 10722 pacientes de otros 6 ECA disponibles públicamente. El cociente de riesgos (RR) resumido para la mortalidad por todas las causas con plasma de convaleciente en los 4 ECA revisados por pares fue 0,93 (IC95% 0,63 a 1,38), la diferencia de riesgo absoluto fue -1,21% (IC95% -5,29% a 2,88%), y hubo poca certeza de la evidencia debido a la imprecisión. En los diez ECA, el RR de resumen fue 1,02 (IC95% 0,92 a 1,12) y hubo una certeza moderada de la evidencia debido a la inclusión de datos no publicados. Entre los ECA revisados por pares, el cociente de riesgos instantáneos fue de 1,17 (IC95% 0,07 a 20,34) para la duración de la estancia hospitalaria, el RR de resumen fue de 0,76 (IC95%, 0,20 a 2,87) para el uso de ventilación mecánica (la diferencia absoluta de riesgo para el uso de la ventilación mecánica fue -2,56% [IC95% -13,16% a 8,05%]), y hubo poca certeza de la evidencia debido a la imprecisión de ambos resultados. Los datos limitados sobre mejoría clínica, deterioro clínico y eventos adversos graves no mostraron diferencias significativas.
Conclusiones y relevancia: el tratamiento con plasma de convaleciente en comparación con placebo o el tratamiento estándar no se asoció significativamente con una disminución de la mortalidad por todas las causas ni con ningún beneficio para otros resultados clínicos. La certeza de la evidencia fue baja a moderada para la mortalidad por todas las causas y baja para otros resultados.
El estudio original:
Janiaud P, Axfors C, Schmitt AM, et al. Association of Convalescent Plasma Treatment With Clinical Outcomes in Patients With COVID-19: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. Published online February 26, 2021. doi:10.1001/jama.2021.2747
Accesible en: http://bit.ly/3r9rIvM