Plasma de convalecientes temprano para pacientes ambulatorios de alto riesgo con Covid-19
La administración de plasma de convalecencia de Covid-19 a pacientes ambulatorios de alto riesgo dentro de la semana posterior al inicio de los síntomas de Covid-19 no previno la progresión de la enfermedad. NEJM, 18 de agosto de 2021
Antecedentes
La administración temprana de plasma de convalecencia obtenido de donantes de sangre que se han recuperado de la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) puede prevenir la progresión de la enfermedad en pacientes con enfermedad aguda y de alto riesgo con Covid-19.
Métodos
En este ensayo aleatorizado, multicéntrico y simple ciego, asignamos a los pacientes que estaban siendo tratados en un departamento de emergencias por síntomas de Covid-19 para recibir una unidad de plasma de convalecencia con un título alto de anticuerpos contra el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS -CoV-2) o placebo. Todos los pacientes tenían 50 años o más o tenían uno o más factores de riesgo de progresión de la enfermedad. Además, todos los pacientes acudieron al servicio de urgencias dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas y se encontraban en condición estable para el manejo ambulatorio. El resultado primario fue la progresión de la enfermedad dentro de los 15 días posteriores a la aleatorización, que fue una combinación de ingreso hospitalario por cualquier motivo, búsqueda de atención de emergencia o urgencia o muerte sin hospitalización. Los resultados secundarios incluyeron la peor gravedad de la enfermedad en una escala ordinal de ocho categorías, días sin hospitalización dentro de los 30 días posteriores a la asignación al azar y muerte por cualquier causa.
Resultados
Se inscribieron un total de 511 pacientes en el ensayo (257 en el grupo de plasma convaleciente y 254 en el grupo de placebo). La mediana de edad de los pacientes fue de 54 años; la duración media de los síntomas fue de 4 días. En las muestras de plasma del donante, el título medio de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 fue 1: 641. La progresión de la enfermedad se produjo en 77 pacientes (30,0%) en el grupo de plasma convaleciente y en 81 pacientes (31,9%) en el grupo de placebo (diferencia de riesgo, 1,9 puntos porcentuales; intervalo creíble del 95%, −6,0 a 9,8; probabilidad posterior de superioridad de plasma convaleciente, 0,68). Murieron cinco pacientes del grupo de plasma y 1 paciente del grupo de placebo. Los resultados con respecto a la peor gravedad de la enfermedad y los días sin hospitalización fueron similares en los dos grupos.
Conclusiones
La administración de plasma de convalecencia de Covid-19 a pacientes ambulatorios de alto riesgo dentro de la semana posterior al inicio de los síntomas de Covid-19 no previno la progresión de la enfermedad. (Número SIREN-C3PO ClinicalTrials.gov, NCT04355767. Se abre en una pestaña nueva).
El estudio
Frederick K. Korley, Valerie Durkalski-Mauldin, Sharon D. Yeatts, et al., for the SIREN-C3PO Investigators* Early Convalescent Plasma for High-Risk Outpatients with Covid-19. NEJM, August 18, 2021 DOI: 10.1056/NEJMoa2103784