Antecedentes Se ha propuesto una polipíldora que comprende estatinas, múltiples fármacos para reducir la presión arterial y aspirina para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular.Métodos : Utilizando un diseño factorial de 2 por 2 por 2, asignamos al azar a los participantes sin enfermedad cardiovascular que tenían una puntuación de riesgo INTERHEART elevada para recibir una polipíldora (que contenía 40 mg de simvastatina, 100 mg de atenolol, 25 mg de hidroclorotiazida y 10 mg de ramipril) o placebo al día, aspirina (75 mg) o placebo al día y vitamina D o placebo al mes. Presentamos aquí los resultados para la polipíldora solo en comparación con el placebo correspondiente, para la aspirina sola en comparación con el placebo correspondiente, y para la polipíldora más aspirina en comparación con el placebo doble. Para las comparaciones de polipíldora sola y polipíldora más aspirina, el resultado primario fue la muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, paro cardíaco reanimado, insuficiencia cardíaca o revascularización. Para la comparación de la aspirina, el resultado primario fue la muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. También se evaluó la seguridad.
Resultados: Un total de 5.713 participantes fueron aleatorizados y el seguimiento medio fue de 4,6 años. El nivel de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad fue más bajo en aproximadamente 19 mg por decilitro y la presión arterial sistólica fue más baja en aproximadamente 5,8 mm Hg con el policomprimido y con la terapia de combinación que con el placebo. El resultado primario para la comparación de polipíldoras ocurrió en 126 participantes (4,4%) en el grupo de polipíldoras y en 157 (5,5%) en el grupo de placebo (cociente de riesgo, 0,79; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,63 a 1,00). El resultado primario para la comparación de aspirina ocurrió en 116 participantes (4,1%) en el grupo de aspirina y en 134 (4,7%) en el grupo de placebo (cociente de riesgos instantáneos, 0,86; IC del 95%, 0,67 a 1,10). El resultado primario para la comparación de polipíldora más aspirina ocurrió en 59 participantes (4,1%) en el grupo de tratamiento combinado y en 83 (5,8%) en el grupo de doble placebo (cociente de riesgo, 0,69; IC, 0,50 a 0,97). La incidencia de hipotensión o mareos fue mayor en los grupos que recibieron la polipíldora que en sus respectivos grupos de placebo.
Conclusiones: El tratamiento combinado de una polipíldora más aspirina obtiene una menor incidencia de eventos cardiovasculares que el placebo entre los participantes sin enfermedad cardiovascular que tenían un riesgo cardiovascular intermedio.
El trabajo original
Yusuf S, Joseph P, Dans A, Gao P, Teo K, Xavier D, López-Jaramillo P, Yusoff K, Santoso A, Gamra H, Talukder S, Christou C, Girish P, Yeates K, Xavier F, Dagenais G, Rocha C, McCready T, Tyrwhitt J, Bosch J, Pais P; International Polycap Study 3 Investigators. Polypill with or without Aspirin in Persons without Cardiovascular Disease . N Engl J Med. 2020 Nov 13. doi: 10.1056/NEJMoa2028220. Epub ahead of print. PMID: 33186492.
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