Jama, 21 de mayo de 2019
La terapia con anticuerpos monoclonales aprobada recientemente romosozumab promueve el crecimiento de hueso nuevo y disminuye la reabsorción ósea al bloquear la proteína esclerostina, que inhibe la formación ósea.
Comercializado como Evenity, el medicamento viene con una advertencia en un recuadro sobre los riesgos graves que los médicos deberían considerar al hacer recomendaciones de tratamiento. "Evenity puede aumentar el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular, por lo que es importante seleccionar cuidadosamente a los pacientes para esta terapia, que incluye evitar el uso en pacientes que han tenido un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular en el año anterior"
Los investigadores evaluaron la eficacia y seguridad de romosozumab en 2 ensayos clínicos con más de 11,000 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis. En el primer ensayo, el 0.5% de los pacientes que recibieron un año de inyecciones de romosozumab una vez al mes tuvieron nuevas fracturas vertebrales en comparación con el 1.8% de los pacientes en el grupo de placebo. En el segundo ensayo, entre los pacientes que recibieron un año de tratamiento con romosozumab seguido de un año de tratamiento con alendronato de bisfosfonato, el 6.2% tuvo nuevas fracturas vertebrales en comparación con el 11.9% de los pacientes que recibieron 2 años de alendronato solo.
Los eventos adversos graves relacionados con romosozumab, incluidos los eventos isquémicos cardíacos y cerebrovasculares, se informaron solo en el segundo ensayo.
La nota
Sancar F. Caution With New Osteoporosis Drug. JAMA. 2019;321(19):1862. doi:10.1001/jama.2019.6189