Prescrire , 1 de julio de 2019
El envasado de un medicamento (caja, frasco, dispositivo de entrega, folleto, etc.) es especialmente importante para prevenir errores del paciente al tomar el medicamento. De ahí la utilidad del análisis metódico de Prescrire.
En 2018, Prescrire examinó el embalaje de 220 productos farmacéuticos. Desde 1981, hemos analizado el embalaje de unos 7 000 artículos y los resultados son incontrovertibles: la mayoría no garantiza la administración del medicamento correcto en la dosis correcta en los contextos previsibles de uso. Las principales razones de esto son:
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falta de un etiquetado claro en cuanto a la denominación común internacional (DCI), el nombre real del medicamento, y la dosis;
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rareza de los envases de dosis unitaria;
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insuficiencia de la información de precaución en los folletos con respecto a muchas situaciones de riesgo.
El endurecimiento de las normas de etiquetado en Francia en 2018 por parte de la Agencia de Productos de Salud de Francia (ANSM) y sus recomendaciones a los fabricantes para eliminar las marca paraguas y el empaquetado de medicamentos en ampollas de dosis unitaria, demuestran que los peligros de los envases se están tomando en serio.
Las prácticas en aumento incluyen la preparación anticipada de las dosis que se administrarán, la quimioterapia oral en el hogar y las medidas para prevenir los errores de medicación. Todos revelan los peligros asociados con algunos envases.
Por ejemplo, es común que los medicamentos sean comercializados para su uso por niños sin una adaptación suficiente del envase del medicamento que ya está disponible para adultos. Una ilustración es sevelamer, tomada como una suspensión oral . Para los niños mayores de seis años, se requieren dosis de 0,8 g o 1,6 g, ajustables en incrementos de 0,4 g o 0,8 g respectivamente. Pero a principios de 2019, en Francia, no se proporcionó ningún dispositivo de dosificación con el sobre de 2,4 g, mientras que las dosis de 0,8 gy 1,6 g no están disponibles y no se ha autorizado una dosis de 0,4 g.
el articulo de Prescrire 1 de julio de 2019